公司介绍

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)由上海复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.9亿人民币,目前累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。



目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约4,300㎡,现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。

复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,2015年底,公司按照国际GMP标准、采用一次性生物反应器等国际先进的设备,完成了国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前,公司团队已完成9个产品、16项适应症的IND申报,位于国内同行业领先地位。其中6个产品的11项适应症已经全部获得CFDA的临床批件。其中,复宏汉霖首个产品--HLX01(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)的非霍奇金淋巴瘤适应症已于201710月获得国家食药监总局颁发的《药品注册申请受理通知书》,这也是国内第一个获得注册申请受理的单抗生物类似药;HLX01的第二个适应症类风湿关节炎也已处于临床I期研究阶段。复宏汉霖研发的第二个产品--HLX02重组抗HER2人源化单克隆抗体)的乳腺癌适应症,以及第三个产品HLX03重组抗TNFα全人单克隆抗体)的银屑病适应症目前均处于临床III研究阶段;第四个产品HLX04重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)的结直肠癌适应症处于临床I期研究阶段。值得瞩目的是,复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地(中国大陆、台湾和美国)临床批件,成功实现了国际化战略,目前,已在台湾开展临床I期研究。

展望未来,复宏汉霖人将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,积极打造成全球最受景仰的创新型生物医药公司。