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复宏汉霖2024年第一季度营收持续向好,核心产品表现亮眼

2024-04-29

2024年4月29日,复宏汉霖(2696.HK)发布2024年第一季度业绩更新。继2023年首度全年盈利后,公司把握现有先发优势,坚持以患者为中心的商业化布局,于2024年第一季度实现营业收入约人民币13.49亿元,主要系汉曲优®、汉斯状®等核心产品的商业化高效落地,分别取得国内销售收入约人民币6.71亿元和3.34亿元。



汉曲优®—进一步扩大市场覆盖

汉曲优®曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品,也是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势,汉曲优®获得了广泛的临床认可和应用,迄今已惠及超过18万名中国患者。同时,公司持续加强汉曲优®的销售网络,组建了一支约600名专业人士组成的商业化团队,全面覆盖全国六大销售区域近3,700家医院。


作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市,包括美国、英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等,成为在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。同时,汉曲优®还被纳入英国、法国和德国等国家医保,产品可及性得以进一步提升。2023年至今,汉曲优®海外商业化版图新添美国、泰国、菲律宾和巴西市场,其于加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者。


汉斯状®—差异化布局优势突出

H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)是复宏汉霖首个创新产品,同时是全球首个一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗。H药于2022年3月在国内成功上市,目前已获批微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)4项适应症,惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。凭借差异化的适应症布局和优异的临床疗效,H药自上市来获得了业内广泛认可,持续加速市场渗透。截至2023年底,公司围绕汉斯状®已成功打造了一支约580人的商业化团队,完成全国所有省市的招标挂网,并获成功纳入上海、福建、陕西、重庆、南京、苏州、成都、济南、厦门等80个省/城市级惠民保,多维度提升产品的可及性。


与此同时,复宏汉霖加速推进H药的全球化步伐。截至目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外,复宏汉霖亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市。同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,计划于2024年在美国递交上市许可申请(BLA)。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力该产品在英国的应用落地,为当地SCLC患者带来更多获益。


未来,复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的理念,持续深化差异化的创新研发、全方位的商业化能力及全球市场拓展,夯实国际化的“研产销一体”平台,稳步迈向高质量发展的新阶段,为全球患者带来更多、疗效更好的创新治疗方案。