尊敬的患者,您好：
我們正在中國展開一項國際Ⅲ期臨床研究， 旨在測試一種赫賽汀生物類似物對首次乳腺癌複發或者轉移的女性患者的療效。
本臨床試驗已經獲得中國食品藥品監督管理局（批準文號：2015L01326）和醫院倫理委員會的批準。
如果您(或者您認識的某人) 符合下列條件， 將有可能參加本研究：
1. 年齡≥18 的女性；2. 經組織學和/或細胞學確診的乳腺腺癌且 HER2 過表達；
3. 患者既往未對複發或轉移性疾病進行過全身性化療、生物或靶向藥物治療；
4. 既往新/輔助階段（ 使用赫賽汀亦可）間隔 12 個月以上出現複發或者轉移。
您的醫生還會根據其他醫學標準進行檢查，以確定您是否適合參與本研究。本研究需要您按照方案前往研究中心進行訪視,以便研究醫生和護士能夠監測您的整體健康狀況。
臨床試驗期間，您將接受免費的研究藥物/對照藥治療。如果研究藥物有效，該治療有可能減緩或者阻止腫瘤生長，改善腫瘤帶來的症狀，提高生活質量，您也有可能從中得到生存受益。在您參與本研究期間，您會獲得研究醫生對您疾病的科學指導、對您身體狀況的密切醫療監測與免費接受試驗方案所列的檢查。我們會采取措施盡量降低上述這些研究操作帶來的影響和不適。
目前已啓動中心如下表：
聯系人： 複宏漢霖臨床部_王榮斐
聯系電話： 021-33395727
