轉自中國經濟論壇

在2017第一財經技術與創新大會上，復宏漢霖生物技術總裁兼首席執行官劉世高在論壇上透露，中國第一個單抗生物類似葯有望年底報產；未來10-20年生物科技的發展使得癌症可控，七成以上的腫瘤5年存活率將超50%。

發言實錄節選：

目前我們已經有兩個產品在臨床三期的實驗，另外我們有三個產品進入臨床三期。在今年大概九、十月份我們會有五個產品在臨床三期。

中國第一個單抗生物類似葯有望年底報產

我們特別感到驕傲的就是，我們第一個產品，美羅華的生物類似葯有望在今年年底之前能夠報生產，這個可望成為中國第一個上市批准的生物類似葯，就是單抗生物類似葯。前面兩個一個是美羅華的生物類似葯，這個是治療淋巴癌的，目前全球的銷售額應該也有七八十億美元。第二個也是今年目前也在三期，是叫赫賽汀，治療乳腺癌、HER2陽性乳腺癌的。這兩個葯一個是在美國1997年開始用，一個是1998年上市的，已經都用了將近20年。

20年的一個歷史，已經用於超過幾百萬的病人，它的安全性和有效性都是毋庸置疑的。未來5年、10年很難有超過它的葯，像美羅華聯合化療治療的話有效率可以高達90%，我們在臨床當中基本上看到非常可喜的數據。赫賽汀的話聯合化療有效率可以到達50%-60%，現在加上另外一個抗體的話，有效率可以到80%以上，那這個是我們兩個最重要的單抗，這兩個是目前國內需求最大，病人需求最大，而且是最被看好的兩個產品。

未來我們的產品主要是集中在腫瘤免疫治療，就包括現在我們所有的創新單抗，包括針對癌細胞表面靶點的抗體，還有阻斷血管增生的抗體，還有刺激免疫系統像是PD1、PDL1這樣的抗體，我們未來的一個重點就是多管齊下。未來的單抗治療腫瘤也是一樣的，要多個葯合用，多管齊下有效抑制癌細胞，一個直接攻擊癌細胞，一個把血管增生給堵住，讓他沒有養分，沒有血管增生。另外就是刺激激活免疫T細胞，用T細胞來攻擊癌細胞。多管治療未來不僅可以使有效率提高，還可以使複發率降低。

未來10-20年  癌症將可控 七成以上的腫瘤5年存活率將超50%

未來整個生物製藥、整個生物科技非常重要的發展就是癌症在未來十年、二十年將會是一個可控制的疾病，絕大部分百分之七八十以上的腫瘤五年的存活率可能都可以超過百分之五十、六十甚至更高，就是因為整個免疫治療為核心為骨架這樣一個聯合治療，未來將是革命性的。對腫瘤病人帶來巨大福音的治療，可以比擬在1940年、1950年抗生素的發現，所以未來我們對這個前景是非常期待，也非常高興、榮幸有這個機會在這個時代能夠參與這個行業，能夠做出貢獻。

因為我們是在單抗產業，就用單個抗體產業為例子，講一下中國目前產業的現狀以及未來的機遇。單抗抗體從1990年代陸陸續續有新產品在美國上市得到FDA（食品藥品監督管理局）批准，現在已經有五六十個藥品受到國際葯監單位的批准上市，大部分在兩個領域：一個是腫瘤，一個是自身免疫疾病。

單抗藥物全球銷售額約1500億美元   中國市場僅佔2-3%   未來前景廣闊

目前全球的銷售額可能是在1500億左右，中國市場是多少呢？中國市場大概只有2%到3%，也就是可能是差不多3到4億美元，為什麼中國的市場這麼小？中國有全球大概20%到25%的人口，單抗佔全球銷售比例這麼小，只有2%到3%？因為這個葯非常貴，進口非常貴，這個就是沒有國產葯，我們的生物類似葯法規一直到2015年才制定頒布出來，加上這些葯的專利很多都是從2013年才陸續到期。所以一個是不能獲得，一個是不能提供，就是太貴了。

在這個情況之下老百姓用藥率就非常低，我們目前做的幾個單抗藥絕大部分的使用率都不到10%，甚至都不到5%，常常一個療程治療腫瘤，單抗可能就是一二十萬，甚至二三十萬人民幣，非常非常的昂貴。也就是因為這樣的情況，未來中國的行業發展具有重大的機會，因為有那麼多未被滿足的病患需要這些質優價廉的葯來使用，來延長他們的壽命，所以這個市場的動能，這個能量是巨大的。

在未來5年我們的在研產品會到50個，不是15而是50個，未來我們會有5個產品上市，得到CFDA（國家食品藥品監督管理總局）的生產批件，然後我們的產品會銷售到五大洲，包括亞洲、歐洲、北美、南美跟澳洲，這是我們的願望跟展望。