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招募HER2阳性转移性乳腺癌临床试验患者

2016-12-13

尊敬的患者,您好:

我们正在中国展开一项国际Ⅲ期临床研究, 旨在测试一种赫赛汀生物类似物对首次乳腺癌复发或者转移的女性患者的疗效。

本临床试验已经获得中国食品药品监督管理局(批准文号:2015L01326)和医院伦理委员会的批准。

如果您(或者您认识的某人) 符合下列条件, 将有可能参加本研究:

1. 年龄≥18 的女性;
2. 经组织学和/或细胞学确诊的乳腺腺癌且 HER2 过表达;
3. 患者既往未对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗;
4. 既往新/辅助阶段( 使用赫赛汀亦可)间隔 12 个月以上出现复发或者转移。

您的医生还会根据其他医学标准进行检查,以确定您是否适合参与本研究。本研究需要您按照方案前往研究中心进行访视,以便研究医生和护士能够监测您的整体健康状况。

临床试验期间,您将接受免费的研究药物/对照药治疗。如果研究药物有效,该治疗有可能减缓或者阻止肿瘤生长,改善肿瘤带来的症状,提高生活质量,您也有可能从中得到生存受益。在您参与本研究期间,您会获得研究医生对您疾病的科学指导、对您身体状况的密切医疗监测与免费接受试验方案所列的检查。我们会采取措施尽量降低上述这些研究操作带来的影响和不适。

 目前已启动中心如下表:

联系人: 复宏汉霖临床部_王荣斐

联系电话: 021-33395727