復宏漢霖擁有三個生產基地:徐匯基地、松江基地(一)及松江基地(二)。現有總產能84,000升,已累計完成GMP商業化生產批次逾1,300批次,實現全球產品常態化供應,全面覆蓋中國、東南亞、北美、歐洲及拉丁美洲。
徐匯基地總面積約11,000平方米,商業化產能24,000L,獲得中國、歐盟、多個PIC/S成員國(巴西、印尼等)GMP認證;松江基地(一)商業化產能24,000L,獲得中國、美國、歐盟GMP認證;松江基地(二)佔地面積約200畝,一期項目一階段和二階段建設產能36,000升,涵蓋原液、水針製劑、預充針及ADC 偶聯生產。松江基地(二)獲得美國和歐盟GMP認證,充分應用生產新技術,對標醫藥工業4.0,實現生物醫藥自動化、信息化和智能化。2025年松江基地獲評國家兩化融合管理體系AA級認證、2025 年度上海市先進級智能工廠。當前,公司全部運營生產基地已通過ISO 9001質量管理體系、ISO 14001環境管理體系、 ISO 45001職業健康安全管理體系認證。
復宏漢霖持續探索先進生產技術,公司已建成中國首個端到端連續生產中試車間;積極應用BI系統,實現生產、質量、供應鏈關鍵指數的實時監測,可視化風險預測;積極推進生產關鍵物料耗材的國產化研究及變更工作,持續加強業務可持續性。
