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复星医药单抗平台复宏汉霖与韩国AbClon公司达成创新单抗产品许可合作

2016-12-13

转自复星医药官方微信平台

 

10月29日,复星医药宣布其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与韩国AbClon,Inc. (以下简称“AbClon”)双方关于单克隆抗体产品AC101达成合作并签署了授权协议。


AC101产品是AbClon公司研发的用于胃癌及乳腺癌治疗的创新单克隆抗体产品,目前尚处于临床前研究阶段。协议约定,复宏汉霖将被授予AC101产品在大中华地区独家研发及商业化的权利。本次合作将通过复星医药现有单克隆抗体研发平台复宏汉霖的技术和优势,进一步丰富产品线,从而增强复星医药抗肿瘤治疗领域的竞争力。


AC101产品是AbClon公司利用专有抗体研发平台“新抗原表位筛选技术”发现的第一个创新单克隆抗体,全球市场尚无类似产品销售。根据Global Data数据库显示,全球胃癌治疗领域市场预计在2024年达到44亿美元,全球HER2阳性乳腺癌治疗领域市场预计在2023年将达到127亿美元。


目前,单克隆抗体产品AC101尚处于临床前研究阶段,其是否能进入临床试验阶段尚不确定;且其在本次许可区域内的临床试验、注册、生产等尚须得到相关药品主管机构的批准。


复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“复宏汉霖的使命是向全球提供高质量,病人负担得起的药物。我们对于能在现有的产品组合中加入这一项有前景的抗体药物感到非常振奋。我们相信AC101产品如与复宏汉霖自主研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)联合使用预计将有效提升胃癌与乳腺癌适应症的治疗效果。”


复宏汉霖研制的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)目前已完成I期临床研究,I期临床试验结果证实:该新药安全,并与原研药赫赛汀®等效,今年将启动该药的III期临床试验。


AbClon首席执行官Lee Jong-Seo博士也表示非常高兴能与复宏汉霖这样一个中国领先单抗药物研发公司达成该项授权合作,并期待可以与更多像复宏汉霖这样优秀的生物制药公司建立合作。