专注提供质高价优
的生物药

复宏汉霖已建立起一套全面质量管理体系,符合美国、欧盟及中国的质量标准,为公司产品在多个司法权区及地区的商业化奠定基础。公司徐汇生产基地现已通过欧盟质量受权人(QP)检查,并具备了GMP认证的生产能力。其中,公司首个产品汉利康®已正式获得《药品GMP证书》。

复宏汉霖的质量管理体系覆盖从研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理及特别是产品上市后跟踪的整个产品周期。在具备大量海外药品质量管理实践经验的专家团队的管理下,复宏汉霖的徐汇基地及配套的质量管理体系已通过多项由欧盟质量受权人以及我们的国际商业合作伙伴(如Accord 及Cipla)进行的实地核查及/或审计,每次核查均遵循严格标准。

复宏汉霖全球质量运营团队统筹把控公司的质量管理体系,保证质量目标的实现和质量体系的有效执行。我们相信,这种对质量管理的承诺将帮助我们在市场上脱颖而出。我们将持续坚定地履行这一承诺,以可信赖的产品质量造福全球病患。