成为全球最受信赖和景仰的
创新生物医药公司
仿创结合,全面战略布局生物医药市场 ——复星医药控股子公司复宏汉霖创新单抗再添两个新品种

2016-12-13


2016年10月29日,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与韩国AbClon, Inc. (以下简称“AbClon”)关于单克隆抗体产品AC101达成合作并签署了授权协议;时隔三日,复宏汉霖与美国Kolltan Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Kolltan”) 再签一单,双方就单克隆抗体产品KTN0216及其衍生产品达成许可合作。作为复星医药单克隆抗体药物研发平台,复宏汉霖创新单抗产品线再添两个新品种,全面稳健布局生物药市场。


AC101是AbClon公司利用其专有抗体研发平台“新抗原表位筛选技术”研发的新型抗体药物,拟用于胃癌、乳腺癌的治疗。另一项目, Kolltan公司的KTN0216同样也是其自主研发的单抗品种,具有治疗多种癌症的市场潜力,并可与其他抗体联合治疗,拟用于胃癌、肺癌以及肝癌等适应症。


根据协议约定,复宏汉霖将获得两个项目在各自区域内的知识产权和商业化权利的独占许可(AC101:大中华地区;KTN0216产品:中国(包括台湾、香港及澳门特别行政区)、新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南、柬埔寨、老挝、缅甸、东帝汶、韩国、孟加拉国、巴基斯坦、伊朗及印度)。由于目前市场上暂未有类似的单抗品种,此次达成授权的两个产品均为拥有自主知识产权的创新单抗,未来市场前景可观。


复星医药表示,与AbClon以及Kolltan两家公司的合作,将充分发挥复星医药现有单克隆抗体研发平台复宏汉霖全面成熟的技术优势,进一步丰富产品线,增强复星医药抗肿瘤治疗领域的竞争。


上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)是由上海复星医药(集团)与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,公司研发团队核心人员曾在国外大型医药企业从事过多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化。公司以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备。


复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,公司已于2015年底完成了符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前,公司团队已完成6个产品、10项适应症IND申报的高效研发,位于国内同行业领先地位。6 个产品已经全部获得CFDA的10项适应症的临床批件。其中最值得瞩目的是,复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地临床批准,分别是中国大陆、台湾和美国,逐步实现研发产品的国际化战略布局。复宏汉霖第一个品种 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 的非霍奇金淋巴瘤适应症,以及第二个品种“HLX02重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症,目前均已正式进入III期临床试验阶段。


展望未来,复宏汉霖人将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,积极打造成全球最为景仰的创新生物医药公司。