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复宏汉霖出席2019金秋十月第二届抗体药产业发展大会

2019-10-23

2019年10月19-20日,由生物制品圈和抗体圈联合举办的“2019金秋十月第二届抗体药产业发展大会”在上海隆重举行。来自全国各地抗体行业的研发、生产、质量及项目管理等近500人齐聚上海,共同聆听抗体药物研发生产单位和科研院所的30余位权威专家们的精彩主题报告。





会上,各位专家共同探讨了抗体药物开发领域最前沿的技术、最新经验及趋势,给与会嘉宾带来了一场精神盛宴。复宏汉霖联合创始人,总裁兼首席执行官刘世高博士带来了主题为《新一代抗体药物生产技术的开发和应用》的精彩分享。刘世高博士率先介绍了近年来抗体药物的申报获批情况,进而重点分享了全球生物制品开发中应用的一项新技术——连续流技术。






相较于传统的技术而言,连续流技术有以下几个优点:(1)设备与工厂更小,进而对于硬件设备的投资和运营成本会更低(2)模块化操作,更灵活,有利于调整生产以满足生产需求(3)全工艺时间缩短,产品放行更快(4)对于工艺,连续的上样模式将有利于不稳定产品的生产;连续的柱层析,能大幅提高产能和填料利用率,降低溶液的消耗近4成。同时,连续流技术虽有着巨大的吸引力,但也存在以下几点挑战:(1)缺少特定的法规指导(2)相关技术经验还不够成熟等。


作为国内单抗领域的领跑企业,复宏汉霖一直积极引进先进的技术,在确保质量的前提下严格把控成本。其中,复宏汉霖作为国内一次性技术、尤其是一次性生物反应器的先驱使用者,通过一次性生产设备的使用可减少25%至30%的生产成本及至多50%资本开支,亦能省去每次生产周期后的清洗及消毒环节,减少每批次的生产时间并降低污染的风险。复宏汉霖亦寻求不断提高连续流生产技术(而非传统分批纯化操作)的使用,大幅降低单位生产成本及减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率。并通过自主开发培养基,改良细胞株等方法多管齐下,利用多种创新技术有效降低成本。