日前，复宏汉霖（2696.HK）宣布与亚盛医药（6855.HK）达成战略合作，将共同探索其首个获批上市的产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）与亚盛医药在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中国的临床试验合作研究。
汉利康®是中国首个获批上市的生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年2月，汉利康®正式获得国家药监局新药上市注册批准，用于1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治疗，即获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。长久以来，利妥昔单抗联合化疗是非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。汉利康®的上市极大地丰富了淋巴瘤患者的治疗选择，上市首月即惠及逾1000名患者。
APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。2019年7月，APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验在中国启动，并已完成首例患者给药，该项临床研究的适应症人群包括慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂。此前，APG-2575针对治疗血液肿瘤的I期临床试验已在美国和澳大利亚启动。此外，APG-2575的多项临床前研究进展在今年的美国癌症研究协会（AACR）年会上获得亮相，并展现了其在联合用药方面的潜力。
此次联合疗法合作协议的达成，对于双方都有重要意义。Bcl-2抑制剂在治疗B细胞恶性肿瘤疾病上具有广阔的应用前景，其联合利妥昔单抗将对于治疗慢性淋巴细胞白血病有积极意义，并有潜力扩展至其他B细胞恶性肿瘤适应症。
复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“我们很高兴同亚盛医药达成此项战略合作。汉利康®是复宏汉霖首个获批上市的产品，获得了原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应症，为淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择，而APG-2575 为原创新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂，作为单一药剂用于治疗多种血液恶性疾病，在联合用药方面也显示出了潜力。今后，复宏汉霖将同亚盛医药密切合作，进一步推动两个药物联合疗法的研究。我们期望汉利康®和APG-2575就治疗慢性淋巴细胞白血病适应症产生较好的协同作用，为中国患者提供更多的治疗选择。”
亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们很高兴与复宏汉霖达成该项战略合作。作为首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂，APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。汉利康®是国内首个获批的生物类似药，丰富了淋巴瘤患者的治疗选择。联合治疗是未来的趋势，亚盛医药将与复宏汉霖团队紧密合作，共同针对两个药物的联合治疗展开深入研究。我们非常期待APG-2575与汉利康®联合治疗慢性淋巴细胞白血病的潜在协同效应，为中国患者提供更多的治疗可能性。”
随着科学技术的持续突破与治疗模式的不断发展，联合疗法已成为医药行业发展的趋势。复宏汉霖将联合疗法的可能性纳入了产品布局，搭建了以肿瘤免疫抗体、肿瘤特异性抗体、抗新生血管生成抗体等抗体为基础的全面的产品线，可以开展多种药物的联合治疗。未来，复宏汉霖也将持续拓展企业合作，扩大联合疗法应用，为广大患者提供更多更好的治疗选择。
关于亚盛医药
亚盛医药（6855.HK）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有8个1类新药已进入到中国、美国及澳大利亚的I/II期临床开发阶段。2019年10月28日，亚盛医药在香港联合交易所有限公司主板成功上市。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日，复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：2696。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。