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复宏汉霖获 “十三五”国家重大新药创制专项课题立项支持

2020-01-10

近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发了《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》。其中,复宏汉霖申请的HLX04、HLX07相关专项课题获“十三五”国家重大新药创制专项立项支持。


“十三五”国家重大新药创制专项旨在通过支持产出一批重大品种,促进医药产业快速发展,形成具有较强国际竞争力的骨干企业,完善国家药物自主创新体系,使创新能力达到或接近国际先进水平。作为课题主要参加单位,复宏汉霖将参与完成两个抗体药物的临床研究及产业化开发,并与太平洋美诺克进行合作共同完成相应伴随分子诊断试剂盒的开发,以期尽快实现更多产品上市,为国内患者提供高品质可负担的单抗药物。


自2011年起,复宏汉霖先后承担多项国家重大新药创制专项课题,建立了符合FDA-cGMP要求的高表达单克隆抗体技术平台,并完成了抗体相关的关键技术突破和工艺改造,为后期临床试验和产业化生产的顺利开展打下了坚实的基础。公司丰富的产品管线覆盖了肿瘤、自身免疫疾病领域主要的作用靶点,首款产品——中国第一个生物类似药汉利康®已于2019年2月成功获批上市,惠及了广大淋巴瘤患者。多个在研产品已进入新药上市注册申报及临床开发后期,有望尽快满足国内肿瘤及自身免疫疾病患者的用药需求。