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合作升级 | 复宏汉霖与迈杰转化医学达成战略合作

2020-03-20

2020年3月20日,复宏汉霖(2696.HK)与迈杰转化医学达成战略合作协议,在现有项目的基础上,双方将进一步就肿瘤创新药物的生物标志物和伴随诊断等相关领域的研发工作展开一系列合作。




生物标志物(Biomarker)是一类能够客观测量与评估正常生物学反应及病理过程的生物学特性指标[1]。生物标志物能够指示患者能否从特定药物中获益,精准的选择生物标志物将会大大提高研发的效率。伴随诊断是一类受到市场广泛关注的体外诊断技术,可用于检测生物标志物并与特定药物的使用相关联,是肿瘤诊治领域的重要一环。两者在新药的研发中起到了至关重要的作用。新突变、新的生物标志物的发现以及靶向药研发的快速进展,都将驱动伴随诊断市场迅速增长。诊断公司与制药企业合作,共同开发药物和伴随诊断产品已逐渐成为主流的商业模式之一。


基于复宏汉霖在创新生物药领域的全面布局和迈杰转化医学业内领先的全方位转化医学平台,双方已就多项国际热门的新药研发生物标至物(PD-L1、TMB、MSI和c-MET等)展开合作。接下来,双方计划发挥各自优势,进一步深化在临床项目上的合作,同时陆续拓展在中心实验室管理、生物标至物的开发和验证、药物临床前和临床研究支持、伴随诊断试剂盒开发等方面的合作。


通过本次合作,复宏汉霖将借助迈杰转化行业领先的核酸、蛋白、病理以及细胞生物学等综合性转化医学平台,及覆盖多组学生物标志物、用于靶向和免疫新药开发的伴随诊断产品,加速发掘与开拓具有临床研发价值的靶点,不断丰富与完善公司产品管线。


未来,复宏汉霖也将持续致力于企业间合作,不断探索如何为广大患者提供更多、更好、可负担的治疗选择。


     参考来源 

     [1] https://www.nature.com/subjects/biomarkers


关于复宏汉霖


复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696.HK。


截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,15个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

公司网址:www.henlius.com


关于迈杰转化医学


迈杰转化医学研究于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司,是与德国QIAGEN合资成立的。作为精准诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者,迈杰转化医学凭借行业领先的核酸、蛋白、病理及细胞生物学等综合性转化医学平台和经验丰富的专业化技术团队,为精准医疗提供生物标志物的发现、验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、检测方法开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案,解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。

公司网址:www.MEDxTMC.com