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突破自我设限,创造更多可能 | 复宏汉霖许圣昌博士专访

2020-03-20


在复宏汉霖有这样一位部门管理者,他的行业经验横跨技术、生产、项目管理等多个领域。他,就是复宏汉霖技术运营部高级副总裁——许圣昌博士Simon Hsu。他自身的丰富经历和对产业的深刻理解,又将给复宏汉霖带来怎样的变化?近期,我们有幸采访到Simon,下面与大家共同分享Simon的专访内容,聆听他对行业发展的思考与个人发展的经验之谈。



Q1 在上个季度的员工大会上,大家都被您丰富的个人经历所吸引,可否为我们介绍一下?

许圣昌博士:很高兴在此前的员工大会上跟大家分享了一些我的个人经历。我在中国台湾长大,从台湾清华大学本科毕业后,1987年前往美国留学,分别在俄亥俄州立大学与普渡大学完成了硕士与博士研究工作,主攻生化工程专业。

博士毕业后,我曾回到台湾尝试过一年的教职工作,发现自己对产业界的发展更感兴趣,从此踏入了生物医药行业,到现在有二十多年了。早期,我做过一些抗体和疫苗的工艺开发工作(PD方向),包括治疗罕见病的孤儿药。在BMS工作期间,我经历了自己职业生涯中的一次重大转变,由之前的研发工作转到了现在的生产方向,负责数个主要产品的技术转移和外包生产,如O药(Opdivo,一种抗PD-1单抗)和Yervoy(一种抗CTLA-4单抗)到韩国的外包生产工作。在上一家公司任职期间,我担任公司的CMC负责人,整体负责CMC和生产两部分工作。

根据我自己的职业生涯经验,也想鼓励更多年轻的朋友,思路可以更宽广、开阔一些,不要局限于自己行业背景的限制,你们有无限的可能。



Q2 可否与我们分享一下您加入复宏汉霖的主要原因,复宏汉霖在哪一点上特别的吸引您?

许圣昌博士:2018年,我结识了Scott,我们的理念非常相近,都支持发展新技术,降低生产成本,加快推进产品进入市场的速度,把可负担的优质产品带给患者,让更多人可以获得生物科技发展带来的益处。而复宏汉霖最吸引我的就是它为病患带来可负担的创新产品的企业愿景,这直接促成了我回国的决定。目前中国生物医药CMC经验还比较欠缺,而复宏汉霖是中国一个有影响力的代表企业,我希望能够把多年所学和经验引入到中国的企业,帮助复宏汉霖完善公司的CMC运营,助推中国生物医药企业的CMC发展。



Q3 能否为我们介绍下您现在主要统筹的工作内容以及团队主要的工作规划?

许圣昌博士:技术运营部(Technical Operations Department)的团队主要可以分为技术、生产和项目管理几个方向,包括PD(Process Development,产程开发)、BM(Bridging Manufacturing,中试生产)、MS (Manufacturing Support,生产支持)以及CMC(Chemistry Manufacturing Control,化学生产控制运营)。PD团队负责项目的前期工艺开发,在IND阶段由BM主导生产,进入临床后期及商业化阶段时交由商业化团队,在此期间由MS部门来提供生产技术支持。CMC团队则主要负责项目从IND开始的工艺开发到商业投产期间的整合管理工作。

目前,我们的部门架构已经比较完整,但CMC团队人员还较为紧缺,目前国内有相关经验的人才还比较少,所以我们计划主要由公司自主培养这部分人才。今年我们将发布CMC PM计划,把CMC activity方案系统性地介绍给大家。此项目计划主要从PD团队中寻找对CMC领域感兴趣的同事,他们已经有了相关的技术背景,只是法规和工作经验还有所欠缺,对这部分潜在的候选人我们将展开内部培训。

接下来的工作中,我会对MS团队投入更多精力,并提高CMC 团队的主导作用。我们的PD团队非常专业,未来也需要继续在专业领域深钻,2020年将持续推进连续流工艺的应用。

在此我欢迎对CMC 和MS有兴趣的同学加入我们的团队!



Q4 工作之余您有哪些兴趣和爱好?

许圣昌博士:我最大的兴趣爱好是旅行,之前的工作中接触到很多CMO工厂,遍布世界各地。因为工作的原因我经常飞到这些地方,因此对巴黎、慕尼黑、哥本哈根、瑞士、奥地利、澳大利亚等地都比较熟悉。运动我最喜欢滑雪和游泳,业余时间也喜欢欣赏音乐,弹奏吉他。



Q5 您对接下来的工作和个人的主要期许是?

许圣昌博士:希望可以通过我的经验,助力公司打造一支国际一流的CMC团队,配合公司业内领先的研发平台、先进的创新生产技术(一次性生产技术、连续流)以及优秀的商业模型,共同推动复宏汉霖高速发展,持续保持先发优势,发展成为中国生物医药龙头企业。