成为全球最受信赖和景仰的
创新生物医药公司
刘世高: 争打世界杯, 构建多维度、全方位的创新核心能力

2020-03-24



刚刚过去的2019年,对复宏汉霖来说是颇具里程碑意义的一年,我们正式登陆香港资本市场,全面开启了新的征程。回首过往,每一个产品进度的更新,每一项国际合作的开拓,每一次运营管理的提升,都见证着复宏汉霖的一路成长。


这一年,我们全力推进核心产品的商业化进程,占据并努力扩大先发优势。中国首个生物类似药——汉利康®(利妥昔单抗注射液)的诞生,为广大非霍奇金淋巴瘤患者带去了质高价优的生物药,提升了用药可及性;HLX02(注射用曲妥珠单抗)走出国门,成为首个获欧盟受理的“中国籍”生物类似药;同时,HLX02和HLX03(阿达木单抗注射液)均获得国家药监局新药上市申请受理,并被纳入优先审评程序,有望在2020年服务于患者。


这一年,我们持续推动在研产品进入临床阶段,全面启动“联合疗法+全球化”的差异化战略。以抗PD-1单抗HLX10为核心联合其他产品,复宏汉霖积极打造了多元化的、基于自有产品的联合疗法。我们启动了国内首个获批临床的单抗联合疗法——HLX10联合HLX04(贝伐珠单抗)的2期/3期临床试验,以及4项HLX10联合化疗的3期临床试验,覆盖肺癌、胃癌、肝细胞癌和食管鳞癌等多项实体瘤适应症。此外,我们广泛布局多种靶点,同步在全球多个国家和地区开展多项临床试验,并在中国大陆及中国台湾申报7项临床试验申请,其中6项已获得临床许可,覆盖VEGF、HER2、PD-1、c-MET等靶点。


这一年,我们继续深化打造集研发、生产与商业化于一体的生物医药全产业链平台。总裁张文杰先生拥有丰富的生物医药行业商业运营经验,在他的带领下,本集团现已组建起一支专业、高效的国际化商业运营团队,稳步推动公司商业化战略的实施,助力公司迈向商业运营新阶段。为满足不断增长的全球化产能需求,我们对标国际GMP标准着手建立松江生物医药产业化基地,以此作为公司全面商业化生产、提供质高价优产品的基石,持续推动复宏汉霖在国际化道路上秉质前行。


这一年,我们携手国内外知名生物技术和制药企业,积极开展全球商业化布局。复宏汉霖力求为全球病患,特别是巨大医疗需求亟待满足的新兴市场病患,带去更多可负担的优质创新生物药。为此,我们与KG Bio达成商业合作,针对HLX10在东南亚地区10个国家进行开发和商业化;联合FARMA DE COLOMBIA,促进汉利康®在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉的商业化。同时,我们携手亚盛医药,共同探索汉利康®与APG-2575(Bcl-2选择性抑制剂)治疗慢性淋巴细胞白血病的更多可能性;与药明奥测就PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作,帮助患者获得更为精准的治疗。


这一年,我们积极履行对患者、员工、伙伴、社区等利益相关方的承诺与责任。在质量管理方面,公司建立起符合中国、欧盟及美国标准的质量体系,覆盖从研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期。社会公益方面,我们与上海复星公益基金会签约成立复宏汉霖专项公益基金,开展“汉利康®淋巴瘤科普公益行”、乳腺癌患者关爱项目等公益活动,为更多患者提供专业的知识与积极的指引。此外,公司积极参与健康扶贫工作,持续帮扶对口贫困县山西省永和县,对其给予针对性的援助。


倚重科学与专业,多维度创新


     站在新的起点,我们时刻提醒自己,要以追求卓越的核心价值及雄心迎接转型时期的挑战。未来我们将重点聚焦产品组合、生产能力和商业运营,进一步夯实中国生物药行业的领导者地位。在当前鼓励生物医药创新的大环境下,如何实现可持续的创新是我们一直在探索的问题。研发技术上,我们积极探索并持续推进创新技术的应用;产品组合上,我们充分利用成熟靶点作为起步,有效控制生物学维度的创新风险,重点开发布局肿瘤免疫治疗相关创新靶点生物药,力争打造出最优化的产品组合。除此之外,我们同样重视生产工艺、商业模式以及管理和战略的创新,通过建立优秀的科学家团队,严格把控创新风险,多个维度全方位提升创新核心能力。


     复宏汉霖将继续以创新为驱动力,巩固在研发、生产、药政等方面已建立的优势,不断研发、生产质高价优的创新生物药,并全力迎接公司从Biotech向Biopharma转型,勇敢冲出去,争打“世界杯”,为造福全球更多病患持续努力。


     衷心感谢各位投资人和社会各界长期以来的关爱,我们全体同仁和管理团队已准备就绪,将继续坚守“质量、速度、创新”的核心价值观,抓住机遇,争创佳绩,为广大患者带去健康与福祉,勇于承担社会责任,为股东、员工和社会创造价值,朝着“成为最受信赖与景仰的生物医药公司”的愿景勇往直前。