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复宏汉霖与复星凯特达成战略合作,推动实体瘤细胞治疗创新研发

2020-04-27

    近日,复宏汉霖(2696.HK)与复星凯特生物科技有限公司达成战略合作意向,共同探索CAR-T和biCAR-T细胞治疗产品在实体瘤方面的研发和应用。


    根据约定,复宏汉霖将向复星凯特提供针对实体瘤不同靶点的多个具有知识产权的抗体序列,由复星凯特用于构建创新CAR-T和biCAR-T进行临床前早期研发验证,以评估其应用于实体瘤治疗的潜力。针对优选的抗体序列,双方有望进行进一步合作,推进实体瘤细胞治疗产品的开发及商业化。

 

    CAR-T肿瘤免疫细胞治疗是通过基因工程技术修饰患者自体T细胞,使其表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子(CAR),进而通过CAR分子识别肿瘤细胞,并激活T细胞来杀伤肿瘤细胞。CAR的胞外抗原结合域源于抗体的抗原结合基序,依赖于筛选和优化到高亲和力高特异性抗体,才能通过胞内信号传导结构域活化T细胞,刺激T细胞进行增殖,并发挥免疫效应,杀伤特异肿瘤细胞。 



图片来源:www.kitepharma.com 

    复宏汉霖深耕肿瘤治疗领域,致力于为患者提供高品质的创新生物药,凭借公司完善的生物药全产业链平台,前瞻性布局了一个创新单抗与肿瘤免疫联合疗法的多元化管线,广泛覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌、宫颈癌和结直肠癌等主要实体瘤。目前公司在肿瘤免疫靶点、抗血管生成靶点和肿瘤特异性靶点等肿瘤治疗领域的重要靶点均有产品布局,管线中近30个候选药物90%以上均由公司自主研发,积累了丰富的靶点与抗体相互作用以及抗体结构与药效关系等方面的研究数据与实战经验。



复星凯特CEO王立群博士表示: 

    “CAR-T应用于治疗实体瘤有很多技术挑战,需要在CAR的设计上有所突破和创新,一个好的CAR必须建立在针对肿瘤特异的抗原做靶标并获得相应高亲和力高特异性抗体的基础上,biCAR则可以通过同时识别两个不同的靶标或肿瘤抗原以解决实体瘤的异质性和专一性难题。这也是复星凯特在早期研发中特别关注的点。作为国内抗体药物研发和产业化的领先企业,复宏汉霖在生物类似药、创新药以及肿瘤免疫治疗方面具有丰富的研发经验和成熟的产品管线。希望我们在细胞治疗领域的首次合作能够开启复星医药集团内强强联手的模式,开发出用于治疗实体瘤的创新CAR-T/biCAR-T细胞药物,造福更多肿瘤患者。”


复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士表示: 

   “ 我们很高兴与复星凯特达成合作,共同推进实体瘤细胞治疗产品的开发与应用。复星凯特拥有领先的CAR-T细胞治疗研发与产业化能力,在血液肿瘤领域取得了突破性进展。希望通过此次合作,依托复宏汉霖在实体瘤治疗领域积累的丰富经验,助力创新细胞治疗的发展,为更多实体瘤患者带去希望。”



关于复星凯特

    复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区,2017年初成立以来,从美国Kite Pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)技术,首个CAR-T细胞治疗产品FKC876【益基利仑赛注射液(拟定)】新药上市申请已于2020年3月15日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评;同时,公司近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外,公司还拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队,通过自主创新和国际合作,专注 CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。


有关复星凯特更多信息,请访问www.fosunkitebio.com


关于复宏汉霖

    复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。


     截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。