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汉霖快讯|复宏汉霖与三优生物、之江生物达成合作,共同研发针对新冠病毒全人源抗体药物

2020-05-06

     2020年5月6日,复宏汉霖(香港联交所代码:2696)今日宣布与三优生物医药(上海)有限公司(“三优生物”)、上海之江生物科技股份有限公司(“之江生物”)达成项目合作协议,三方将合作研发针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全人源抗体药物。


     随着对新冠病毒结构与感染特性的不断深入了解,研发针对新冠病毒的抗体药物成为寻找有效治疗手段的重要方向之一,但目前全球尚未有针对新型冠状病毒的抗体药物获批。抗体药物能够特异性地识别病原体并与之结合,进而通过机体自身免疫系统的作用清除病原体,通常具有特异性高、安全性好、血清半衰期长等特性。其中,全人源抗体药物具有100%人源氨基酸序列,与嵌合抗体和人源化抗体相比,具有更低的免疫原性和更好的安全性。


     新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面的刺突蛋白(“S蛋白”)与人体细胞表面的ACE2蛋白结合,从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内[1,2]。此次复宏汉霖与三优生物、之江生物合作研发的候选抗体药物从作用机制上看,有望通过特异性地识别新冠病毒S蛋白的受体结合结构域(RBD),阻断S蛋白与人体细胞ACE2受体的结合,从而实现对病毒的中和作用。


     新冠肺炎疫情是人类与重大传染性疾病在全球范围内展开的一场严峻斗争。加强各方协调合作,形成抗击疫情的合力是当前科技攻关最为高效的途径。复宏汉霖将与合作伙伴紧密协作,充分发挥各自优势,争取快速推进合作项目的进展。目前,侯选抗体药物的早期筛选、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测及验证、初步成药性分析和候选抗体细胞株克隆初筛等工作已完成,临床前动物模型初步研究结果证实候选抗体药物具有较好的新型冠状病毒中和活性;后续临床前研究、细胞株及细胞库构建等工作正在全速进行。


     基于公司丰富的抗体研发经验以及完善的抗体研发、生产与商业化全产业链平台,复宏汉霖将在后续开发与生产中承担主导任务,同时也获得了候选抗体药物目前所有知识产权的独占许可。若临床前研究进展顺利,复宏汉霖与合作伙伴除了将在中国进行临床试验申请以外,也将积极探索开展国际临床研究的可能。相信本次合作的达成也将为公司建立起针对新发传染性疾病的抗体药物快速研发、快速制备、快速评估及临床报批等全链条研究体系,为未来新发突发传染性疾病的快速药物研发奠定坚实基础。


    复宏汉霖在疫情爆发初期即持续密切关注疫情情况并积极承担起企业社会责任,寻求各种途径助力疫情防控阻击战。公司于第一时间采购了一批N95型口罩及多种防疫卫生用品,驰援湖北多家医疗机构的疫情防控工作。随后,公司了解到武汉多家医疗单位仍存在防护服、口罩、医疗设备缺口较大、医护人员防护措施不足等问题,再度联合复星基金会,共同捐赠价值100万元防疫物资,包括防护服、口罩、便携式B超机、输液泵、心电监护仪等设备,支援一线抗疫工作开展。


     复宏汉霖联合创始人、首席科学官姜伟东博士表示:“复宏汉霖多年来深耕抗体药物的创新研发并致力于推动抗体生产技术的不断进步。通过此次合作,希望能够发挥我们在专业知识、技术与资源等方面的优势,充分利用复宏汉霖已建立完善的抗体研发与生产全产业链平台,与合作伙伴三优生物、之江生物一起为加速新冠肺炎抗体药物的研发贡献力量。这也正是我们所擅长做、所应该做的事。”


     复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士表示:“从全球范围来看,新冠肺炎的防控可能是一场持久战,早日研发出安全有效的治疗药物是社会各界的共同期待。复宏汉霖的使命即以优质生物药造福全球病患。在这场人类同重大传染性疾病的斗争中,我们希望能够秉持复宏汉霖的使命与初心,努力承担起我们的社会责任,展现出我们所应有的担当。”



     关于三优生物


     三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。公司在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室,涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等20多个核心技术平台。


     三优生物的研发团队拥有完整的新药发现、临床申报、临床试验管理经验。截止2020年3月,三优生物已为国内外100余家知名药企、研发机构提供了数百项创新抗体药物的整体项目或核心技术服务;累积完成了数百个抗体筛选项目、数百个抗体工程改造项目、数十个创新抗体药物发现整体项目;代表性项目有抗CLDN18.2、PD-L1、CD47、CD40、ANG2、BCMA、IL17等类别靶点的单抗、双抗和抗体与药物偶联物等;客户二次服务率超过80%。在本次疫情中,三优生物已向10多个国家和地区的数百个单位提供了新冠相关蛋白、抗体试剂的试用装及检测试剂,助力全球疫情的控制。


     关于之江生物


     上海之江生物科技股份有限公司(834839.OC)成立于2005年,作为一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。公司连续被评选为上海市“专利试点企业”、上海市“科技小巨人企业”。于2015年在全国中小企业股份转让系统(新三板)成功挂牌。公司在上海漕河泾开发区浦江高科技园区和张江高科技园医疗器械园区设有研发中心和生产厂区。其美国研发中心坐落于美国三大生命科学基地之一的圣地亚哥,着重于新技术及产品的研发和全球市场尤其美洲市场的拓展。公司研发的实时荧光PCR诊断检测试剂,覆盖国内所有法定传染病,其中30多个产品获得国家三类医疗器械注册证,产品远销包括欧美在内的70多个国家和地区。其研发的检测试剂盒在SARS、H1N1、埃博拉、MERS、寨卡、女性宫颈癌筛查等重大公共事件中对疾病的监测和预防都起到了积极的作用。尤其是本次新型冠状肺炎疫情,试剂盒为首个获得国家药监局批准的产品,为国内外的疫情防控发挥了重要的作用,产品已出口30多个国家。



【参考文献】

1.Gallagher T M, Buchmeier M J. Coronavirus spike proteins in viral entry and pathogenesis[J]. Virology, 2001, 279(2): 371-374.

2.Yan R, Zhang Y, Li Y, et al. Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2[J]. Science, 2020, 367(6485): 1444-1448.