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生物药产业化如何兼顾成本和质量?“2019生物产业最具影响力企业”复宏汉霖这样说

2020-06-02


2020年5月28日,第五届易贸生物产业大会盛大开幕,来自学术、产业、投资界等一线领域的百余位嘉宾就药物研发、细胞免疫、分子诊断、商业化等医药医疗全产业链热门话题展开深入探讨。复宏汉霖技术运营高级副总裁许圣昌博士应邀出席会议并发表了“生物药产业化如何兼顾成本和质量”的主题报告。会上,2019易贸生物产业年度评选结果首次公布,复宏汉霖实力斩获 “2019生物产业最具影响力企业”奖项。





     

     近年来,抗体生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好等特点,在全球医药市场大放异彩。复宏汉霖作为中国首个生物类似药的缔造者,于2019年成功推动了汉利康的上市,为中国血液肿瘤患者带来了更多质高价优的治疗选择。围绕复宏汉霖的产品商业化开发之路,许圣昌博士就复宏汉霖丰富、全面的单抗研发管线展开了详细介绍,并对公司前瞻性的国际化战略进行了分享。随着复宏汉霖国际化战略的逐步落地,公司另一款重磅产品HLX02(曲妥珠单抗)已于近期获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(EMA CHMP)推荐批准,成为中国首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药,同时系首个获得欧盟GMP认证的“中国籍”曲妥珠单抗。



     基于“以优质生物药,造福全球病患”的企业使命,复宏汉霖从技术、工艺、平台等方面采取一系列措施以提高生物药的可负担性,确保产品的质高价优。公司在中国率先应用一次性生产技术,凭借其生产效率高、成本低、污染及交叉污染风险低等综合优势,显著降低了产品的开发成本,亦节约了厂房建设时间。自主培养基的开发和应用是持续提高产品产量和降低成本的关键,复宏汉霖通过开发自主培养基,在提高蛋白产量的同时,可通过成分优化自由调整糖型比例,把握对产品糖基化的调控。近年来,公司更积极推动连续流生产技术的研发,自主建设抗体类药物的连续化生产平台,日前已顺利完成实验室级别和中试级别(200L)连续流生产技术的概念测试,并正在积极探索其在产业化中的应用,以达成更高的生产效率,控制人为原因引起的偏差,提高批次生产间的质量一致性。


     如今,从静脉注射到皮下注射已成为国际市场大分子药物剂型开发的新趋势,复宏汉霖亦紧跟前沿剂型发展趋势,自主搭建新剂型开发平台,快速建立起高浓度制剂和预充针产品的自主开发能力。  


     在精彩的分享与行业探讨之余,2019易贸生物产业年度评选结果也在大会上首度公布。复宏汉霖作为生物产业的创新力量和引领中国生物药发展的标杆企业之一,获评“2019生物产业最具影响力企业”,研发实力和行业地位再度获得业界认可!




     

     复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士表示:“ 感谢各位专家评委、社会各界对复宏汉霖的认可与支持。复宏汉霖长期以来秉持‘持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患’的企业使命,及‘质量 速度 创新’的核心理念,坚持做对的事、难的事和需要时间积累的事,耗时十年成功上市了中国第一个生物类似药汉利康。目前,公司多款可在近期实现商业化的产品及更多创新项目也正有序推进,其中HLX02已于近期获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(EMA CHMP)推荐批准,有望开启中国‘质’造的单抗生物药走向全球的先河。未来,复宏汉霖将继续大力推进创新生物药的开发与产业化,助力越来越多质高价优的国际重磅产品走向国内外市场,真正实现患者可负担的创新!”