2020年7月8日，复宏汉霖（2696.HK）全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司就上海市徐汇区生产基地新增4台2,000L生物反应器在上海市药品监督管理局完成生产许可新增关键设备备案。
继首个国产生物类似药汉利康®成功上市销售后，复宏汉霖管线中的多款产品也陆续申报上市。为满足汉利康®（利妥昔单抗）的扩产和HLX02（曲妥珠单抗）等产品获批上市后的市场供货需求，近日复宏汉霖于公司徐汇生产基地原液生产线新增4台2,000L生物反应器，并就此向上海市药品监督管理局进行生产许可新增关键设备备案。本次生产许可备案完成后，复宏汉霖徐汇基地的商业化总产能可提升至20,000L，在确保较大幅度提高汉利康®产能，持续和稳定地保持市场供应的同时，也为HLX02（曲妥珠单抗）等产品上市后的商业化生产提供了有力的保障。
2020年是复宏汉霖产能提升和生产基地规划建设的关键年份。4月，HLX02曲妥珠单抗原液（DS）和制剂（DP）线已正式获得波兰卫生监督机构签发的两项欧盟GMP证书，成功取得药品登陆国际市场的“通行证”，徐汇生产基地由此成为国内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂，而其配套的质量管理体系此前已通过多项由国家药监局、欧盟质量受权人及国际商业合作伙伴进行的实地核查/审计。与此同时，复宏汉霖同步扩大松江基地（一）的产能建设，规划建设产能达24,000L，现已完成临床样品的试生产；满足更长期产能规划的松江基地（二）一期智能化工厂也正在建设中，预计于2021年完工投入试生产并开展相关验证工作。
未来，通过松江基地的加速建设及工艺升级，复宏汉霖将凭借高效的产能和具竞争优势的生产成本，全方位推动公司步入商业化大生产阶段。在加速提高产能的同时，公司将确保以最高标准执行质量管理、建立全面的质量管理体系，通过严格检测，控制偏差，精益化生产，严保药品的高质量和可及性，不断提高产品的市场竞争力，加快进军国际市场的步伐！