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打造先进研究平台,复宏汉霖正式挂牌上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心

2021-03-31

近日,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)作为依托单位的上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心,通过上海市科学技术委员会综合绩效评价,复宏汉霖“上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心”正式挂牌。


     该工程中心主要围绕抗肿瘤生物药进行研发和生产,经过两年多的筹建,于2021年初通过了上海市科学技术委员会组织的综合绩效评价。目前,中心已新建并完善了细胞株筛选与改造、上游高表达细胞株培养、下游纯化技术开发、制剂工艺开发、生物药分析技术和方法开发、生物药免疫评估等多个技术平台,开发了多项药物研发及生产工艺中的关键技术,为抗肿瘤药(如已上市的汉利康和汉曲优)的产业化提供了成熟、配套的技术和工艺,建设成了具有先进技术平台的抗肿瘤生物药物研究基地,为提升行业技术创新能力、推进我国单抗药物行业发展贡献力量。



     作为中心依托单位,复宏汉霖以技术开展、成效转化、技术转移为途径实现创新驱动,突破国外单抗药物研发、生产工艺方面的技术壁垒,产品深耕肿瘤治疗领域,截止目前已成功上市3个单抗生物药,包括治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的国内首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac)等。同时针对结直肠癌和非小细胞肺癌的HLX04贝伐珠单抗的上市注册申请也正在审评中。此外,围绕创新型抗PD-1单抗HLX10,公司在适应症上进行了全面瘤种布局,广泛覆盖高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤、肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和胃癌等主要癌种,并有望于近期递交MSI-H实体瘤的上市注册申请,进一步拓宽公司产品在抗肿瘤领域的治疗范围。


     复宏汉霖将持续加速创新,充分发挥工程中心对行业技术进步的引领推动作用,力争打造具有国内领先、国际一流水平的抗肿瘤生物药工程技术研究平台,助力提升我国生物药产品的核心竞争力,加速推进国产生物药产业化发展进程。