近日，复宏汉霖（2696.HK）在美国旧金山顺利举办HLX22-GC-301研究线下研究者会。会议围绕公司在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究HLX22-GC-301展开。来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心等20余家临床试验中心的近30位研究者及研究机构成员齐聚一堂，就当前HER2阳性转移性胃癌的治疗格局、HER2靶向治疗安全性管理及HLX22-GC-301研究方案要点进行了系统分享与讨论。HLX22-GC-301研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授与美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心医学教授Jaffer A. Ajani共同牵头，已在中国、美国、日本、澳大利亚、阿根廷等多个国家和地区完成首例患者入组。

HLX22作为靶向HER2的新表位单克隆抗体，能够与曲妥珠单抗同时结合至HER2，有效促进HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体的内吞和降解，将HER2的内吞效率提高40%-80%，产生更强的HER2受体阻断效果。HLX22联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌的II期临床研究HLX22-GC-201的更新结果已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布，数据显示经过长期随访（中位随访周期超2年），HLX22在HER2阳性胃癌治疗中依然展现出稳定的疗效获益，远超历史数据1。HLX22-GC-301研究是一项头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）的国际多中心III期研究，旨在评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性转移性GC/GEJC患者的疗效与安全性，研究不限PD-L1表达人群，致力于突破当前HER2阳性胃癌一线治疗的临床局限。

该研究的全球牵头研究者、医学博士（M.D.）、美国国家综合癌症网络（NCCN）胃癌与食管癌专家委员会主席、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心医学教授Jaffer A. Ajani表示

“HLX22是一款靶向HER2受体胞外结构域IV的创新型单特异性抗体。随机II期研究的成熟结果显示，与安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗相比，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗方案取得了令人鼓舞的疗效。基于这些积极结果，关键性注册研究HLX22-GC-301正在全球范围内快速推进患者入组。我们期待该研究能够推动这一治疗领域格局的改变。”

该研究的美国主要研究者、医学博士（M.D.）、纪念斯隆-凯特琳癌症中心消化道肿瘤科主任、Petrie讲席教授Yelena Janjigian表示