2026年1月,复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士于美国旧金山出席第44届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)期间,做客国际主流生物医药行业媒体Fierce Biotech独家专访。Fierce Biotech在编者按中表示,随着中国生物制药企业不断拓展全球版图,复宏汉霖已成为快速推进国际化进程的代表企业之一。对于医疗健康领域的管理者、市场从业者和支付方而言,这场访谈清晰展现了规模化能力、运营能力以及全球药政经验如何共同驱动企业实现可持续增长。
访谈中,朱俊博士围绕中国生物医药行业的发展、如何在持续投入创新研发的同时实现盈利,以及公司在全球竞争中的核心优势等话题,系统分享了复宏汉霖的发展逻辑与长期愿景。从全产业链一体化的商业模式,到以生物类似药现金流反哺创新药研发,再到全球临床、注册与生产能力的持续构建,这场对话勾勒出复宏汉霖走向全球的清晰路径。
注:以下内容编译自Fierce Biotech专访
从中国走向全球:复宏汉霖的阶段与定位
Fierce Biotech:朱博士,对于那些可能还不太熟悉复宏汉霖的观众,您会如何介绍这家公司?是什么让复宏汉霖的商业模式在全球生物技术领域独树一帜?
朱俊博士:复宏汉霖成立至今已有15年。或许称不上“资深“,但就生物制药业务而言,我们已经成功搭建起一个体系完善、运营成熟的平台。当我们谈论生物制药企业时,指的是具备完整产业链和全生命周期的业务模式。这意味着,我们不仅具备研发能力、也覆盖临床开发、规模化生产制造,同时也建立了专业化的商业化团队。可以说,复宏汉霖已经具备了一家全功能生物制药公司的完整能力体系。
Fierce Biotech:近年来,中国迅速崛起成为全球生物技术强国。从复宏汉霖的角度看,中国生物技术生态系统中变化最大的是什么?这些变化如何塑造了今天的复宏汉霖?
朱俊博士:今天的复宏汉霖,已经有10款产品获得上市批准。其中4款产品获得了美国市场的批准,4款获得了欧盟市场的批准,同时还有7款产品在中国获批上市。其中部分产品在多个地区同步获批。
作为一家生物制药企业,复宏汉霖始终保持着高效而稳健的研发产出,目前正在推进30余项临床试验,约50个在研分子处于研发阶段。在研发规模之外,我们也同样重视质量与体系建设,且早已认识到,中国并非我们唯一目标市场,走向全球是公司长期而坚定的目标。
在过去两年中,我们在美国市场实现了4款产品获批上市。放眼整个中国生物药行业,累计仅有16款产品拿下美国批件,这意味着复宏汉霖占据了其中的四分之一。这也从一个侧面勾勒出公司当前所处的发展位置。
中国生物医药生态的形成,深受工程师红利的影响。过去二十余年中,大量海归科学家投身企业建设,推动新药研发,逐步构建起更为完整的产业生态。而这一进程也持续吸引着全球科研人才回归。复宏汉霖正是其中具有代表性的一员。
随着行业迈入新的发展阶段,部分企业或将面临调整甚至更大的发展压力。而对复宏汉霖而言,我们正在迈入更为稳健的发展周期:销售收入实现逐年稳定增长,盈利能力进一步夯实,同时不断加快全球化布局,有效分散了商业与研发风险。
展望未来,越来越多源自中国的生物制药企业有望走向全球舞台。复宏汉霖希望站在这一转型浪潮最前沿,以持续创新与全球协同,参与引领中国生物医药的下一阶段发展。
以生物类似药为基础,通过创新药驱动长期增长
Fierce Biotech:如今,全球许多生物技术公司都在努力平衡研发投资与商业回报。复宏汉霖常被认为是首批通过产品销售实现盈利的中国生物技术公司之一,同时还在持续大力投资创新。那么,这一基础将如何影响公司未来五年的愿景?五年后,你们的目标是打造一家怎样的公司?
朱俊博士:我们并不能一味依赖资本市场来支撑产品研发。市场环境存在波动,当融资窗口收紧时,企业往往难以及时获得资金。在这种情况下,不少公司仅仅因为缺乏稳定收入,不得不暂停药物研发或管线推进。
复宏汉霖并不完全仰仗资本市场来支撑研发投入。生物类似药业务所带来的持续现金流,为公司构筑了稳固的财务基础,使我们能够持续加大对创新药研发的投入,承担更高风险。
在我加入公司的第一天,我就明确并推动团队形成一项重要战略:生物类似药必须继续做,但不能局限于中国市场。我们的目标是去全球市场,获取更优的利润结构和更稳定的现金流,以夯实公司的长期发展基础。
目前,生物类似药业务已为公司带来可观的现金流,使我们能够持续反哺创新药研发。这也让我们在推进相对更高不确定性的创新研发项目时,仍能保持相对从容、稳健的资金状态。
当然,仅有这一点还不够。我们同样致力于在创新药研发中实现更具意义的长期回报。与生物类似药不同,创新药一旦确立临床价值,往往能够在更长周期内持续维持销售峰值。
对于创新药而言,只要能够切实解决未满足的临床需求,并不断拓展新的适应症,其产品生命周期便具备长期延展的可能性。斯鲁利单抗的相关数据正体现了这一点——该产品目前已在欧盟、英国以及东南亚多个市场获批上市。
今年,我们将持续推进斯鲁利单抗在美国市场的上市申报,并有望于明年获得批准。这正体现了公司在生物类似药与创新药之间所采取的平衡策略:一方面依托生物类似药业务所积累的能力和现金流,持续支持创新药研发;另一方面,最终以创新驱动公司的长期增长。
展望未来五年,我们期望在美国和欧洲市场实现至少15款产品获批,并以此为基础,逐步打造一个在收入规模上跻身全球前30的制药企业。
“灵活的胖子”:全球能力构建与核心竞争力
Fierce Biotech:我的最后一个问题是,随着复宏汉霖更加积极地参与全球竞争,与跨国同行相比,你认为你们最强的竞争优势在哪里?
朱俊博士:我们常用“agile fat guy(灵活的‘胖子’)”来形容自己。这里的“fat”并非臃肿,而是指我们已具备相当规模;但这种规模并不僵化,而是保持着高度的灵活性。目前,复宏汉霖拥有约4,000名员工,主要分布在中国,同时也在美国、澳大利亚和日本设有团队。
在这些国家和地区建立本地化布局,对于保持公司的敏捷性至关重要。除商业化之外,我们大量的工作重心集中在药物研发和临床试验,这要求我们与医生、临床研究中心以及医院保持紧密、深入的一线沟通。所以这些能力和专业必须扎根当地市场。
这正是我们的核心竞争力之一。在中国生物医药行业中,真正以类似方式运作的企业屈指可数。复宏汉霖已系统建立起覆盖全球的临床开发运营能力和药政注册能力,能够在主流市场独立进行临床运营,而非高度依赖CRO。此外,复宏汉霖国际化药政注册团队能够独立完成从临床项目申报到新产品/适应症获批上市的相关文件准备和递交,申报对象包括美国FDA和欧盟EMA在内的主流监管机构。这种高度整合、以内生能力为核心的研发模式,被我们视为公司的重要竞争壁垒。
另一项核心竞争力体现在生产制造。复宏汉霖在上海设有两大生产基地,分别位于松江区和宜山路,总产能为84,000升。上述生产设施已多次顺利通过包括FDA和EMA在内的国际主流监管机构核查。这一生产体系构成了复宏汉霖极具辨识度的核心竞争优势,也使公司在行业中保持高度竞争力。
