成為全球最受信賴和景仰的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖與FARMA DE COLOMBIA就利妥昔單抗HLX01簽訂獨家許可協議

2019-12-05

2019年12月5日,復宏漢霖(2696.HK)宣布與製藥企業FARMA DE COLOMBIA S.A.S(「FARMA DE COLOMBIA」)簽訂獨家許可協議,授予其在哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內瑞拉針對公司自主研發的首款產品HLX01的獨家許可及商業化權利。


HLX01(利妥昔單抗注射液,商品名:汉利康®)是國內首個根據生物類似葯指導原則自主研製的生物類似葯。2019年2月22日,HLX01正式獲得國家葯監局新葯上市註冊批准,主要用於非霍奇金淋巴瘤的治療,現已被納入國家基葯及醫保目錄。同時,復宏漢霖目前正在開展一項3期臨床試驗,探索HLX01用於治療類風濕性關節炎(RA)的可能性。




此前,復宏漢霖已與阿根廷生物醫藥先鋒企業Biosidus簽訂授權及商業化供應協議:獨家授予其針對HLX01在拉丁美洲部分新興國家市場的開發和商業化權利;與亞盛醫藥(6855.HK)達成戰略合作,共同探索HLX01與亞盛醫藥在研原創新葯APG-2575針對慢性淋巴細胞白血病(CLL)的聯合治療方案。


通過本次合作,復宏漢霖將藉助FARMA DE COLOMBIA在美洲部分地區的業務網絡,加快HLX01的國際化進程,進一步滿足新興國家市場的醫療需求,讓中國製造的優質生物葯惠及全球更多病患。未來,復宏漢霖將攜手更多國際合作夥伴,積極開展全球商業化布局,為全球病患帶來更多更好的優質生物葯。


關於Farma de Colombia

Farma de Colombia於一九六零年創立,在醫療保健供貨領域內享有高度聲譽。Farma de Colombia為Candoria Holding AG(總部設於瑞士楚格市)旗下子公司,除Farma de Colombia外,Candoria Holding AG在厄瓜多爾、秘魯及委內瑞拉也設有多家子公司,在中美洲及加勒比海地區廣泛商業化其產品。


關於復宏漢霖

復宏漢霖(2696.HK)是一家中國領先的生物製藥公司,旨在為全球患者提供質高價優的創新生物葯,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來,公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念,在中國上海、中國台北和美國加州均設有研發中心,具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合,從生物類似葯起步,逐步開發創新型單抗產品,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內率先推出免疫聯合療法,前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線,打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平台。2019年9月25日,復宏漢霖在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:2696.HK。


截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得中國新葯上市申請受理,1個產品獲得歐盟新葯上市申請受理,14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品汉利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外,公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,在全球範圍內開展多個臨床研究。