2020年4月23日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，一項比較HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）與化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（squamous non-small cell lung cancer, sqNSCLC）的隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究（NCT04033354）在土耳其完成中國境外的首例患者給葯，該研究目的在於比較兩組之間的臨床療效與安全性。
國際多中心研究助力HLX10「Combo+Global」戰略快速推進
HLX10是復宏漢霖按照國際標準自主研發的創新型抗PD-1單克隆抗體。圍繞HLX10，復宏漢霖實行了差異化的「Combo+Global」（聯合治療+國際化）戰略，以更好地實現HLX10的巨大臨床潛力。此前，這項國際多中心3期臨床研究已完成中國首例患者給葯，此次完成境外首例患者給葯，是對HLX10「Combo+Global」差異化戰略的進一步推進。隨着多項HLX10國際臨床研究的陸續開展以及海外研究中心患者入組的順利進行，HLX10的國際化進程也將不斷加速。走向海外市場，惠及全球患者將成為HLX10未來主要的差異化優勢與亮點。
3項關鍵性研究全面布局肺癌一線治療
據GLOBOCAN數據顯示，肺癌是全球發病人數和死亡人數最高的惡性腫瘤，每年全球約有209萬新發病例[1]。在肺癌患者中，sqNSCLC約佔30%，非鱗狀非小細胞肺癌（non-squamous non-small cell lung cancer, nsqNSCLC）約佔55%，小細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）約佔15%[2]。多數肺癌患者在確診時已處於疾病晚期，缺乏手術機會；且由於sqNSCLC缺少有效治療靶點，在免疫檢查點抑製劑出現前，晚期sqNSCLC治療可選藥物十分有限，臨床上多以化療作為主要治療手段。
臨床研究顯示，PD-1抑製劑聯合化療有望為晚期sqNSCLC患者帶來顯著的生存獲益。為改善晚期sqNSCLC患者的治療現狀，為中國及全球患者提供新的腫瘤免疫療法選擇，復宏漢霖開展了此項國際多中心3期臨床研究，並將繼續推進該研究在中國、土耳其及其他國家研究中心的患者入組工作。除sqNSCLC以外，HLX10聯合復宏漢霖自有單抗HLX04（貝伐珠單抗）或化療方案作為一線療法，分別用於治療nsqNSCLC與SCLC的2項臨床研究也已進入關鍵性3期階段。HLX10聯合療法實現了在肺癌一線治療中的全面布局，若各項研究進展順利，有望為廣大肺癌患者帶來更多高質量的免疫療法選擇。
國際合作加速，國際化布局不斷拓展
在開展國際多中心臨床研究的同時，復宏漢霖也希望能夠通過國際合作惠及全球尤其是新興市場的更多患者。目前公司已與PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）達成合作協議，授予其在HLX10首個單葯療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。從東南亞起步，復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化布局，以為更多新興國家市場的癌症患者提供有效可及的免疫治療選擇，同步走向美國、歐洲等發達國家和地區，惠及全球更多患者。