成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
中國首個生物類似藥漢利康®獲批上市三周年,累計惠及超過10萬患者

2022-02-22


漢利康®(通用名:利妥昔單抗注射液)是復星醫藥生物製藥平台復宏漢霖自主研發的首個單抗藥物,於2019222日正式獲得國家藥監局上市註冊批准,成為中國首個根據國家生物類似藥指導原則開發並獲批上市的藥品,填補了國內生物類似藥市場空白,使更多中國患者可愈可及的夢想成為可能!


漢利康®獲批上市3年以來,累計惠及超過10萬名中國患者,其卓越的產品品質、安全有效的臨床表現獲得了醫生、患者以及行業的認可,在領域內形成了一定的品牌影響力。





品效承諾,持續關注產品

上市後長期療效及真實世界數據


漢利康®的獲批是基於對該藥品一系列研究數據的審查,包括質量對比研究、臨床前研究及臨床1a1b3期研究,研究結果證明漢利康在質量、安全性和有效性等方面與原研藥高度相似,沒有臨床意義上的差異。


為更好地評估漢利康®的長期療效與真實世界情況,上市至今,復星醫藥堅持對漢利康®長期療效及真實世界數據的收集與監測。一方面,3期臨床主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授牽頭髮起了一項針對3期臨床研究患者的長期生存隨訪研究;結果顯示,漢利康®與參照藥2年、3年及4年的總生存率和無疾病進展生存率均無統計學差異,再次證實了兩者在療效上的等同性,這也是中國首個生物類似藥長期療效隨訪研究。


另一方面,邀請哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授牽頭髮起了漢利康®NHL患者應用的真實世界研究,這也是中國首個生物類似藥真實世界研究,第一輪結果顯示,2053NHL患者ORR高達91.8%CR45.5%,與3期研究結果一致。


以上兩項研究,再次證實了漢利康®在臨床研究中不論短期或長期療效、亦或是真實世界療效及安全性,均與參照藥一致。



領航規範,持續助力

生物類似藥應用及淋巴瘤診療規範化


生物類似藥的上市打破了生物藥市場的格局,為患者提供了更多選擇,極大程度增加了高品質生物藥的可及性。但作為國內首個上市的生物類似藥,漢利康®上市之初,國內尚無針對生物類似藥的臨床使用規範,20205月,復星醫藥支持CSCO中國抗淋巴瘤聯盟制定首部《中國生物類似藥專家共識》,為生物類似藥的使用提供了有力的證據支持。


同時,考慮到我國每年約有將近9萬例的新發淋巴瘤患者,而且淋巴瘤病理分型複雜、診斷困難、異質性大,加上醫療資源分佈不平衡,導致我國與歐美國家淋巴瘤長期生存率相差甚大,尤其表現在一線城市和三四線城市間的差距上,為解決這一問題,復星醫藥聯合CSCO中國抗淋巴瘤聯盟,組織一線城市專家下基層,開展「CSCO健康中國行」、「星聯體」等系列活動,為我國淋巴瘤規範診療的推進貢獻一份力量!



關愛患者,

持續踐行「患者為先」的品牌理念


2020年初疫情期,為解決淋巴瘤患者疫情期間就醫難的問題,由中國臨床腫瘤學會抗淋巴瘤聯盟和抗白血病聯盟等專業學會主辦、復星醫藥支持的「隔離病毒,不隔離愛」系列線上淋巴瘤患教e直播活動率先在全國展開,通過專家們的熱心講解疏導,極大緩解了患者在疫情期間的焦慮,減少患者不必要的就醫奔波和被感染風險。


20219月,恰逢 9·15 世界淋巴瘤宣傳日、世界免疫性血小板減少症(ITP)關愛周(921日至927日),復星健康聯手上海復星公益基金會、CSCO 中國抗淋巴瘤聯盟及抗白血病聯盟、中國抗癌協會血液腫瘤專業委員會、中華醫學會血液學分會淋巴細胞疾病學組、中國老年保健協會淋巴瘤專業委員會共同發起為期一個月的 「點亮星光,重拾信心」星愛121健康關愛月活動,關愛血液病及腫瘤患者。活動邀請全國近百位權威專家,以線上線下相結合的形式開展免費義診、專家直播、科普患教等活動,在喚起公眾對血液病與腫瘤患者群體關注的同時,幫助患者了解疾病治療理念,樹立治療信心。




此外,為響應國家倡導的鄉村振興號召,江蘇復星醫藥與復宏漢霖依託上海復星公益基金會鄉村醫生健康扶貧項目平台,發起了「漢利康淋巴瘤公益行」項目,組織專家醫療團隊在國家級貧困縣開展學術宣講、公益培訓、大型義診、科室指導等工作,提升當地淋巴瘤血液疾病規範化診治水平,減少因病致貧率,為打贏國家健康脫貧攻堅戰、實現健康中國夢貢獻了積極力量。 自發起之日,項目組共走過全國11個貧困縣域,包括新疆、河南、江西、雲南、重慶、四川、安徽、廣西、湖北、海南、湖南等省份,40餘位醫療專家傾力加盟,500餘位患者及2000餘名村醫獲益,為提高基層淋巴瘤疾病預防、診斷及治療水平不懈努力。



創新引領,

持續滿足未被滿足的中國患者需求


類風濕關節炎(RA)是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的慢性進行性自身免疫病,隨着病程的延長,患者殘疾及功能受限發生率升高。該病可發生於任何年齡,中國大陸地區發病率為0.42%。類風濕關節炎無法完全治癒,僅能通過治療進行緩解,並需長期治療。目前原研利妥昔單抗針對類風濕關節炎適應症的治療僅於美國和歐盟獲批,在中國尚未上市。復宏漢霖針對漢利康®採取了差異化的開發策略,積極探索其在類風濕關節炎中的療效,在國內率先開展利妥昔單抗在RA領域的臨床研究,並取得了良好的臨床數據。與市場上同類生物類改善病情的抗風濕藥物相比,利妥昔單抗具有給藥頻次低、藥效持續時間長等優勢,能夠改善患者生活質量,降低患者醫療負擔,促進醫療資源的合理利用。該適應症於202012月遞交上市申請,有望今年上半年獲得批准。




今非昔比,國利民康!

凝聚磅礴力量,再創生命奇蹟!


2022222日,正值漢利康®獲批上市3周年。今非昔比,國利民康,復宏漢霖將繼續踐行「以優質生物藥,造福全球患者」的使命擔當,始終以患者需求為中心,堅持「質高價優」的價值主張,協同更多合作夥伴,凝聚力量,惠及更多患者,助力「健康中國2030」目標的早日實現!