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程穎:創新技術重塑肺癌診療新格局 自主研發推動中國生物藥國際化

人民網

2022-06-08


H藥 漢斯狀®一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的國際多中心III期臨床研究成果於近日亮相2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,這是我國本土PD-1抑制劑首次入選ASCO一線肺癌領域口頭匯報,將中國自主創新生物藥推向了國際,實現了全球肺癌領域的新突破。


目前,H藥已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療MSI-H實體瘤,其治療ES-SCLC的上市申請也已獲NMPA受理,有望成為全球首個一線治療SCLC的PD-1抑制劑。復宏漢霖亦計劃於2022年在歐盟遞交ES-SCLC的上市註冊申請,H藥治療小細胞肺癌(SCLC)也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

近日,H藥治療ES-SCLC臨床研究主要研究者吉林省腫瘤醫院黨委書記、惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎做客人民網·人民健康科普欄目,就肺癌最新診療技術和方法、H藥在SCLC領域的研究突破等話題與廣大網友進行了深入交流。


把握肺癌治療黃金期,以技術助力精準診斷


在初次確診的肺癌患者中,大約有一半以上已經出現了轉移,失去了手術治療的機會。

為何早期肺癌難以發現?哪些症狀需要警惕是肺癌?程穎介紹說:「早期肺癌臨床症狀比較隱匿,易被忽略,貽誤治療,進一步發展為中晚期肺癌。所以當出現咳嗽、咯血、呼吸困難、胸痛、聲音嘶啞等症狀要引起重視,以上症狀伴有消瘦、乏力,甚至頭疼、噁心及其他部位不適時,更需及時就醫檢查,排除肺癌或轉移可能。」

談及肺癌的診斷手段,程穎說,肺癌的臨床診斷手段較多,除CT檢查外,還有許多前沿診斷方法,幫助提升肺癌檢測的準確性。例如,血液腫瘤標誌物檢測,能夠進行輔助診斷和鑑別診斷;基因診斷,幫助篩選出有基因突變的患者給予靶向治療以及指導其他治療方案肺癌領域豐富的診斷技術為後續精準治療打下了堅實的基礎。


肺癌治療多樣化發展,新手段突破臨床瓶頸

隨着醫療技術的發展,肺癌治療湧現了分子靶向治療和免疫治療等新興手段,並提倡多學科綜合診療模式,以期最大程度延長患者生存期。

程穎介紹:「針對肺癌,靶向和免疫類藥物已形成了『分型而治、精準施策』的治療新格局,真正使肺癌變成了一種『慢性病』。例如,PD-1/PD-L1檢查點抑制劑為代表的免疫治療覆蓋了晚期肺癌的後線治療到一線治療,另外也獲批用於局部晚期肺癌的鞏固治療和早期肺癌輔助治療。」

程穎對於PD-1抑制劑針對廣泛期小細胞肺癌的免疫聯合治療很有信心。程穎介紹了一項以她為主要研究者的團隊研究成果:「斯魯利單抗聯合化療將應用於廣泛期小細胞肺癌的診療,並降低疾病的進展風險。該研究是由中國研究者牽頭開展的針對廣泛期小細胞肺癌的大規模PD-1抑制劑國際多中心臨床研究,將中國自主創新生物藥推向了國際,實現了小細胞肺癌新藥研發領域的新突破。」據悉,程穎還在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口頭匯報了該項研究。

提倡規範化和個性化治療,加快腫瘤治療同質化進程


在推動肺癌診療發展的同時,程穎認為癌症規範化和個性化治療對於提升患者生存率也至關重要。她表示,肺癌的治療手段和治療藥物呈現多樣化發展,把這些方法和藥物用對、用好,可以給肺癌患者帶來理想的治療效果。此外,每位患者在病理類型、基因分型、身體狀況、治療意願、甚至經濟條件都有很大的差異,治療時也要充分考慮到這些因素,把現有的治療手段和藥物進行合理的排兵佈陣,在最佳的治療時機給予最優的治療方案。

針對規範化、個性化治療,國家也出台了一系列的政策和舉措,例如,推動制定肺癌診療指南,極大提高了中國肺癌診療的規範化水平。鼓勵開展醫聯體技術幫扶以幫助基層地區腫瘤診療能力建設、加快腫瘤治療同質化進程。如2013年,吉林省腫瘤醫院牽頭成立吉林省腫瘤專科醫療聯盟,目前已經覆蓋全省各地區44家基層單位,全方位提升全省腫瘤規範化診療服務水平,滿足基層腫瘤患者就醫需求。


從仿創結合到自主創新,中國原研走向世界舞台


近十年來,中國醫藥產業的創新勢頭高漲,目前,在全球醫藥創新領域,中國創新藥在研產品數量對全球的貢獻率上升至14%,躋身全球「第二梯隊」前列。以靶向治療、免疫治療藥物為代表的大量創新藥物爆發性進入臨床研究,經歷了從「跟蹤仿製」向「模仿式創新」的歷史轉變,並逐步邁向原始創新的新階段。

程穎補充道:「在最新發佈的統計數據中,與2020年1月相比,我國抗癌藥物已從787種增加到1,283種,主要包括免疫藥物(281種)和靶向藥物(180種)。但我國生物醫藥創新仍存在原始創新短板,例如缺乏有轉化意義的新機制、新靶點;研發聚集於熱門靶點現象明顯,普遍存在同質化等方面。」她建議通過頂層設計來引導創新藥研發投入,構建創新藥價值體系,引導企業做真正的創新,把資金用到關鍵的地方。另外,要落實以臨床價值為導向,始終以患者為核心的研發理念,並通過院企合作促進臨床研究關口前移。

讓中國創新生物藥走向世界是行業共同努力的方向,程穎期盼着在世界舞台能夠見到更多高質量中國原創藥物的身影,推動中國製藥向世界一流行列大步邁進。