太平洋時間2025年8月13日，2025年世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官網公佈了本屆大會入選研究摘要的詳細信息，復宏漢霖三款肺癌領域核心創新型產品PD-L1 ADC HLX43、抗EGFR單抗HLX07和抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®的10項肺癌領域研究入選大會口頭報告、壁報導覽、壁報展示等多個專場，其中包括4項口頭報告，2項壁報導覽，覆蓋非鱗狀/鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC/sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療，同時，也探索了免疫聯合療法在腦轉移患者、肺癌圍術期患者等廣泛人群中的治療潛力。
據GLOBOCAN最新數據顯示，肺癌是全球發病率和死亡率最高的癌症，2022年全球約有超過248萬新發肺癌病例，占癌症新發病例的12.4%[1]。肺癌分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC），其中約85%的肺癌類型為NSCLC。進一步劃分，NSCLC又可為鱗狀細胞癌（約30%）、肺腺癌（約50%）以及其他癌種。復宏漢霖在肺癌治療領域持續深耕，從H藥引領小細胞肺癌免疫治療，到HLX43、HLX07等多元管線覆蓋非小細胞肺癌多個分子特徵，公司已逐步構建差異化、全人群覆蓋的產品矩陣。
重磅口頭報告，印證NSCLC療效
EGFR高表達肺癌，潛力優勢治療選擇
在全球非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表達的比例約為40%–89%（取決於病理分型、種族等因素），意味着每年有數百萬新發患者屬於這一人群[2-4]。尤其是在sqNSCLC患者中，高達89%表現為EGFR高表達[2-3]。復宏漢霖亦積極推進一項創新型抗EGFR單抗HLX07聯合斯魯利單抗的創新療法用於一線治療EGFR高表達的sqNSCLC的臨床II期研究，以滿足該領域的臨床未盡之需。這項研究的最新臨床數據結果入選本次WCLC大會的壁報展示環節。
HLX10HLX07-sqNSCLC-201研究是一項隨機、多中心的二期研究，包括4個部分，評估了HLX07（不同劑量）、斯魯利單抗和化療的多種組合。 第3部分評估了三藥組合的初步有效性，EGFR高表達（H評分≥150）且無既往系統治療的患者被隨機分為1:1兩組，接受靜脈注射HLX07 800 mg或1000 mg，聯合斯魯利單抗和化療。在中位隨訪18.6個月時，兩個劑量組均實現了約七成的客觀緩解率（ORR），且中位總生存期（mOS）和持續緩解時間（mDOR）均未達到顯示出療效持久且有進一步改善的潛力，且安全性良好。尤其值得注意的是，高劑量組疾病控制率（DCR）高達100%，中位無進展生存期（PFS）達到17.4個月。研究結果顯示，HLX07聯合斯魯利單抗和化療一線治療晚期sqNSCLC患者顯示出令人鼓舞的初步療效，且安全性可控，支持對該治療方案的進一步評估。
肺癌一線全覆蓋，ES-SCLC廣獲益
復宏漢霖持續深化該產品在肺癌治療領域的多元佈局，目前已全面覆蓋肺癌一線治療。在小細胞肺癌領域，基於國際多中心III期臨床ASTRUM-005研究，H藥已於中國、英國、德國、新加坡、印度等全球近40個國家和地區獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），該研究結束分析結果已於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會上發佈，4年OS率達到21.9%。
針對ES-SCLC，H藥於全國範圍內開展的中國ES-SCLC領域樣本量最大的真實世界研究（ASTRUM-005R）最新結果已於2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上發佈，研究結果顯示，中位rwPFS為8.2個月，中位OS達到17.2個月，為斯魯利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC補充了有力證據。在本屆WCLC大會上，該研究中針對PS評分≥2的ES-SCLC患者亞組研究分析數據，以及一項評估在ECOG PS≥2 的ES-SCLC患者人群中的薈萃分析等研究結果將進行發佈，展現了免疫聯合療法對於ES-SCLC患者人群的廣泛獲益。
目前，復宏漢霖正在加速推進H藥治療ES-SCLC的全球開發進程，其中日本的橋接臨床試驗已完成首例患者入組。同時，公司正在開展一項國際多中心III期臨床試驗，評估H藥聯合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的療效，進一步拓展其在SCLC治療領域的全球佈局。