近日，復宏漢霖（2696.HK）應邀出席首屆Evercore中國生物科技峰會（Evercore China Biotech Summit）。本屆峰會由全球領先的獨立投資銀行Evercore主辦，匯聚來自歐美及亞太地區生物醫藥產業的領導者、投資機構及創新企業，共同探討全球創新藥物研發趨勢與投資商機。復宏漢霖執行董事、行政總裁朱俊博士在大會上回顧了公司十五年的發展歷程，並分享了未來的戰略藍圖。復宏漢霖正從以生物類似藥為主的「1.0時代」，邁向「以創新驅動全球化」的「2.0時代」，持續打造有國際競爭力的創新型Biopharma。
朱俊博士表示，自2010年成立以來，復宏漢霖始終以患者為中心，已在中美歐等主要市場實現突破。截至目前，公司已有 6款產品在中國獲批上市、4款產品在海外獲批上市，覆蓋美國、歐洲、印度等50多個國家和地區，累計惠及超過85萬名患者。朱俊博士指出，復宏漢霖已逐步形成了包括早期研發、臨床轉化、國際標準CMC、全球註冊、商業化網絡等在內的五大核心能力，支撐公司加速邁入「2.0時代」。當前，公司多元生物藥管線覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白和小分子藥物等豐富的藥物形式。進入「2.0時代」，復宏漢霖聚焦「生物類似藥+創新+全球化」，圍繞肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等全球高發瘤種，着力打造差異化的創新藥管線，開發更多潛在「first-in-class」產品。
HLX43是復宏漢霖的一款創新型廣譜抗腫瘤ADC，兼具免疫檢查點阻斷與載荷細胞毒性的雙重作用機制。臨床前研究顯示，HLX43在PD-1/PD-L1單抗耐藥的非小細胞肺癌（NSCLC）、宮頸癌、食管鱗癌等多個瘤種中顯示出顯著療效，且耐受性良好。WCLC公佈的HLX43的臨床I期研究摘要提示，HLX43在晚期實體瘤、尤其是絕大多數接受過檢查點抑制劑（CPI）治療並失敗的後線耐藥NSCLC患者中，持續表現出高應答率，在特定亞組如EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）人群中展現了更為優異的療效，ORR達47.4%，同時延續了良好的安全性。值得關注的是，HLX43在PD-L1陽性/陰性/未知患者人群中皆顯示良好的療效，不依賴腫瘤標誌物篩選。
公司自主研發的創新藥H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是全球首個獲批用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療的PD-1單抗，已在中國、英國、德國、印度、印度尼西亞、新加坡等近40個國家獲批上市。截至目前，H藥已獲批用於治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC、食管鱗狀細胞癌（ESCC）和nsNSCLC。此外，復宏漢霖在全球同步開展10餘項以H藥為核心的免疫聯合療法臨床研究，其在研階段適應症覆蓋胃癌圍術期、局限期小細胞肺癌、轉移性結直腸癌等高發瘤種。
聚焦乳腺癌和消化道腫瘤等領域，公司正在積極推進新表位HER2單抗HLX22的研發，該產品有望與現有療法形成互補，為HER2陽性患者帶來更多治療選擇。HLX22已於2025年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會（EC）授予的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用於胃癌的治療。其頭對頭對比一線標準療法（曲妥珠單抗+化療±帕博利珠單抗）的國際多中心III期研究（HLX22-GC-301）正同步於中國、澳大利亞、歐盟、日本、美國、南美洲等國家和地區推進開展。截至目前，該研究已於中國、日本、澳大利亞、韓國完成首例受試者給藥，並已在智利、巴西、阿根廷等國家和地區獲得臨床試驗開展許可。此外，復宏漢霖近期亦啟動一項HLX22聯合德曲妥珠單抗治療HER2低表達HR陽性乳腺癌的II期臨床研究（HLX22-BC201）並於中國境內完成首例患者給藥。
從「1.0時代」到「2.0時代」，復宏漢霖正以持續創新與國際化戰略加速成長。憑藉紮實的商業化基礎和前瞻性的管線佈局，公司正穩步邁向一家「全球佈局、以創新驅動的國際化生物製藥企業」。 「我們的目標，不僅是把藥物帶到更多國家，更是把中國創新的價值、標準和責任帶到全球市場。」朱俊博士強調，「復宏漢霖將持續立足國際標準，推動中國高質量原創生物藥在全球範圍內創造更大價值。」