近日,復妥寧®(枸櫞酸伏維西利膠囊)的首張處方由復旦大學附屬腫瘤醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、安徽醫科大學附屬第一醫院、山東省腫瘤醫院、上海市第十人民醫院、南京鼓樓醫院、青島大學附屬醫院等十多家醫院在全國各地陸續開出。該款CDK4/6抑制劑聯合氟維司群用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子 2 (HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。復妥寧®是一款復星醫藥成員企業錦州奧鴻藥業有限責任公司(以下簡稱「奧鴻藥業」)擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑制劑,其在中國的商業化推廣由復宏漢霖負責。


乳腺癌是全球及中國女性最常見的惡性腫瘤。HR陽性/HER2陰性是乳腺癌中最常見的亞型,約佔所有乳腺癌的65-70% [1]。以內分泌治療為基礎的綜合方案是該亞型的標準治療,顯著改善了患者預後[2],但30%~50%的患者在治療中會發生內分泌耐藥,最終導致疾病復發或轉移[3]。研究發現,該類乳腺癌細胞的增殖高度依賴CDK4/6通路,CDK4/6抑制劑可通過特異性抑制CDK4/6激酶活性,抑制增殖並誘導腫瘤細胞凋亡。
復妥寧®是一種口服、強效、高選擇性、具有全新結構的CDK4/6抑制劑,於2018年被列入國家「重大新藥創製」科技重大專項。該藥物可顯著延長患者的中位無進展生存期,降低疾病進展風險,且整體安全性可控。9月1日,奧鴻藥業於遼寧錦州順利完成復妥寧®首批發貨。隨後,復宏漢霖積極規劃商業渠道與供應鏈管理,在公司全資子公司漢霖醫貿的高效運作和戰略合作經銷商的緊密配合下,復妥寧®迅速發往全國各地,以最快速度入庫上架,覆蓋29個省份44座城市。
參考文獻
[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.[2] 江澤飛. 乳腺癌內分泌治療專家共識(2023版). 中華醫學雜誌,2023,103(38):2993-3001.
[3]Rozeboom B, et al. ER+ metastatic breast cancer: past, present, and a prescription for an apoptosis-targeted future. Am J Cancer Res. 2019, 9(12):2821-2831.