2025年12月3日,復宏漢霖(2696.HK)與錦州奧鴻藥業有限責任公司(簡稱「奧鴻藥業」)宣佈就創新型小分子 CDK4/6 抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊(簡稱「伏維西利」,商品名復妥寧®)達成合作,加速其商業化進程。復妥寧®已在中國獲批用於內分泌初始或者既往接受內分泌治療後進展的局部晚期或者轉移性的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子 2 (HER2)陰性的乳腺癌患者,全面覆蓋晚期HR+/HER2-乳腺癌的一線和二線治療。復妥寧®由奧鴻藥業開發,復宏漢霖擁有其在中國的商業化獨佔許可和權利。

復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平女士表示
「CDK4/6抑制劑是HR陽性乳腺癌的基石治療藥物,復宏漢霖通過此次合作進一步夯實公司在乳腺癌治療領域的領先地位,為患者提供全面、優質的治療選擇。」

復宏漢霖首席商務官兼高級副總裁余誠先生表示
「復宏漢霖致力構建覆蓋乳腺癌全程全域的產品管線。依託成熟的商業化平台,公司將加速推進復妥寧®的市場滲透,提升治療可及性,惠及更廣泛的患者群體。」

奧鴻藥業行政總裁彭昱暉先生表示
「復妥寧®是奧鴻藥業研發的國家1類新藥,能夠顯著延長乳腺癌患者中位無進展生存期,適合作為長期用藥選擇,並且對未絕經患者療效更佳。相信本次與復宏漢霖的商業化合作,將很快為中國的乳腺癌患者帶來長期臨床獲益。」
乳腺癌是全球及中國女性最常見的惡性腫瘤。HR陽性/HER2陰性是乳腺癌中最常見的亞型,約佔所有乳腺癌的65-70% [1]。CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療已成為國內外權威指南一致推薦的HR+/HER2-晚期乳腺癌治療標準療法。復妥寧®為奧鴻藥業開發的創新型小分子CDK4/6抑制劑,是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新小分子藥物,於2018年被列入國家「重大新藥創製」科技重大專項。該新藥能夠顯著延長患者中位無進展生存期,降低疾病進展的風險,整體安全性可控,為患者提供了新的治療選擇。
復宏漢霖通過和奧鴻藥業合作,將進一步加速復妥寧®的市場覆蓋,讓創新療法惠及廣大晚期乳腺癌患者。通過自主研發與戰略引進,復宏漢霖持續打造覆蓋乳腺癌全亞型的完整治療生態,上市產品包括中美歐等全球50多個國家和地區獲批上市曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®(美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®),首個美國獲批的帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®,早期強化輔助治療藥物漢奈佳®(奈拉替尼),可與漢曲優®形成協同治療。同時,復宏漢霖加速佈局新表位抗HER2單抗HLX22、新型內分泌療法拉索昔芬片HLX78、KAT6A/B抑制劑HLX97、LIV-1靶點ADC HLX41、HER2xHER2雙表位ADC HLX49、HER2 ADC HLX87等多元類型高潛創新分子,持續推進覆蓋乳腺癌各分型分期的單藥及聯合療法臨床研究,通過強化管線協同效應提升治療價值。
未來,復宏漢霖將繼續聚焦未被滿足的臨床需求,加速推進乳腺癌全線治療方案的落地,切實提升患者生存質量及長期獲益。
【參考文獻】
[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.
