根據國家癌症中心2022年發佈的全國癌症報告，我國每年新發淋巴瘤近10萬例1，其中約70%為非霍奇金淋巴瘤。瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是其最常見的侵襲性亞型，預後相對更差。漢利康®是復宏漢霖自主開發的首個單抗生物藥，同時也是中國首個根據2015年發佈的《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》開發並批准上市的生物類似藥。已開展的相似性研究結果證明，漢利康®和參照利妥昔單抗在結構、生物學特性和臨床藥代動力學/藥效動力學方面高度相似，且在瀰漫大B細胞淋巴瘤治療中具有等效性，其關鍵Ⅲ期HLX01-NHL03研究結果已於2024年1月正式發表於國際權威期刊BMC Cancer。此前，漢利康®已在DLBCL獲批四項適應症，此次國內新增獲批的兩項適應症分別為聯合維泊妥珠單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用於治療既往未經治療的DLBCL成人患者；及聯合苯達莫司汀和維泊妥珠單抗適用於不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性DLBCL成人患者，覆蓋了DLBCL一線及復發/難治兩大關鍵治療節點。
圍繞該產品，復宏漢霖積極攜手商業合作夥伴持續拓展海內外市場。漢利康®在國內的商業銷售由復星醫藥附屬公司復星曜泓負責。目前，漢利康®已正式納入國家醫保目錄，累計惠及超過40萬名中國患者。據統計，以漢利康®為代表的利妥昔單抗上市後，我國DLBCL患者接受免疫化療的比例提升了40%，基層醫院淋巴瘤診療能力同步增強。藥物經濟學研究也顯示，在初治DLBCL患者中，相較於原研利妥昔單抗，漢利康®（H-CHOP）在10年內能帶來更多的質量調整生命年（QALYs），同時顯著節約醫療資源。針對海外市場，復宏漢霖積極攜手Abbott、Boston Oncology、Eurofarma和FARMA DE COLOMBIA等生物製藥企業合作夥伴，全力加速全球佈局，並已於多個拉美國家獲批上市。
未來，復宏漢霖將繼續秉持以患者為中心的理念，不斷加速產品的商業化落地和可及，使高質量可負擔的產品惠及更多患者。
參考文獻及註釋
1. ZHENG R S, CHEN R, HAN B F, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022[J]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi, 2024, 46(3):221-231.
* 「最多」是指截至2026年4月9日