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喜報 | 復宏漢霖4款核心產品納入2026版國家基藥目錄,持續提升優質生物藥可及性

2026-07-09

2026年7月9日,國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局三部門聯合發布《國家基本藥物目錄(2026年版)》(以下簡稱「基藥目錄」),該目錄將於2026年9月1日起正式實施。復宏漢霖自主開發和生產的漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)、漢利康®(利妥昔單抗)和漢達遠®(阿達木單抗)4款產品6個規格被納入,覆蓋抗腫瘤及自身免疫疾病治療領域。此次納入不僅是對公司產品臨床價值與品質實力的高度認可和權威背書,也將有力提升高品質生物藥在全國各級醫療機構的可及性,切實惠及國內廣大患者。


基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求,適應現階段基本國情和保障能力,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。利妥昔單抗和曲妥珠單抗早在2018年版基藥目錄中即已納入,此次2026年版進一步擴容,新增了曲妥珠單抗60mg規格、貝伐珠單抗與阿達木單抗,加上續留的利妥昔單抗等產品,公司已在抗腫瘤及自身免疫領域構建起完善的基藥產品矩陣。


復宏漢霖首席商務官、高級副總裁余誠表示:“此次復宏漢霖多款藥品被納入新版基藥目錄,我們倍感鼓舞。公司始終以患者為中心,依託完善的渠道與供應體系,推動優質生物藥下沉各級醫療機構,減輕患者用藥負擔。我們將持續深耕生物藥領域,促進全域臨床診療水準協同提升,為健康中國建設貢獻本土企業力量。


基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求,適應現階段基本國情和保障能力,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。利妥昔單抗和曲妥珠單抗早在2018年版基藥目錄中即已納入,此次2026年版進一步擴容,新增了曲妥珠單抗60mg規格、貝伐珠單抗與阿達木單抗,加上續留的利妥昔單抗等產品,公司已在抗腫瘤及自身免疫領域構建起完善的基藥產品矩陣。


作為中國首個自主開發的曲妥珠單抗,漢曲優®以國際品質重新塑造了HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療格局。這款由中國企業完全自主開發和生產的生物藥,不僅填補了國產曲妥珠單抗的空白,更憑藉150mg/60mg雙規格設計和無防腐劑配方,推動中國乳腺癌治療邁入精準化、安全化的曲妥珠單抗2.0時代。此次新納入基藥目錄的60mg規格是復宏漢霖率先針對中國女性患者自主研發的,讓劑量更精準地貼合中國女性的常見體重區間。作為中國生物藥出海典範,漢曲優®目前已在全球50多個國家和地區獲批上市,覆蓋中美歐主流市場和眾多新興市場,並已成功納入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫保體系。在HER2陽性乳腺癌治療領域,漢曲優®作為治療基石,可與漢倍優®(帕妥珠單抗,海外商品名:POHERDY®)以及強化輔助治療藥物漢奈佳®(奈拉替尼)形成序貫治療方案,顯著降低早期患者復發風險。


漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)是公司抗腫瘤血管生成領域的重要品種,已在中國以及玻利維亞、多明尼加共和國、墨西哥等多個拉丁美洲國家和地區獲批,用於轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、宮頸癌、卵巢癌等多項實體瘤的治療。其在美國的生物製品許可申請(Biologics License Application, BLA)已於今年1月獲美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)正式受理。


截至目前,復宏漢霖已建立覆蓋腫瘤、自身免疫、眼科等領域的多元化產品管線,在全球範圍內上市10款產品,其中6款已被納入中國國家醫保目錄。此次多款核心產品納入或續留基藥目錄,意味著更多患者將有機會用上可負擔的高品質生物藥品。未來,復宏漢霖將繼續推動優質生物藥惠及更廣泛的患者群體,踐行「以優質生物藥造福全球患者」的企業使命。