l  合作擬覆蓋至多10款單抗和/或抗體偶聯藥物（ADC）生物類似藥資產, 多數處於早期開發階段
l  基於首批產品合作條款，2026年預計可達成的開票金額總計不超過1.005億美元
l  此次戰略合作是在雙方2025年達成腫瘤領域生物類似藥合作基礎上的進一步深化

2026年8月17日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，與全球仿製藥和生物類似藥領域領導者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）就復宏漢霖至多10款單抗和/或抗體偶聯藥物（ADC）生物類似藥產品或成分建立戰略合作，並就首批選定的3款產品及1款產品的選擇權簽署合作條款。2025年4月，雙方已就伊匹木單抗生物類似藥HLX13在包括歐美在內的46個國家和地區達成獨家商業化合作，此次合作是在雙方現有腫瘤領域生物類似藥合作基礎上的進一步深化。

根據戰略合作協議，復宏漢霖將授予山德士在除中國外的全球範圍內至多10款合作產品的註冊及商業化獨家權利。此次合作產品多處於早期開發階段，雙方將從項目開發初期即展開深度協作，貫穿產品開發、監管申報、生產、上市、商業化及生命週期管理等關鍵環節。復宏漢霖將依託其一體化生物藥平台，負責合作產品的開發、生產及供應，加速早期分子的開發轉化；山德士擁有涵蓋約1300種藥品的多元化產品組合，業務覆蓋約100個國家，已觸達全球逾10億患者，並在產品註冊、市場準入、上市及商業化方面積累了卓越往績。依託其廣泛的全球佈局、深厚的本地運營能力和經市場驗證的商業化體系，山德士將把海外市場洞察和商業化視角前置融入產品開發及註冊策略，推動合作產品在全球市場高效落地。雙方將通過覆蓋產品全生命週期的深度協同，持續釋放合作產品的全球商業價值。

雙方首批達成約定的產品包括西妥昔單抗生物類似藥HLX05-N、依洛尤單抗生物類似藥HLX16、貝利尤單抗生物類似藥等3款產品，並就復宏漢霖自主開發的透明質酸酶HLXTE-HAase1001達成選擇權。基於上述首批約定，山德士將向復宏漢霖支付首付款、相關里程碑付款及不可退還的選擇權費共計至高3.22億美元。2026年，復宏漢霖預計可達成的開票金額總計不超過1.005億美元。

其中，HLX05-N獨家合作區域為美國、加拿大、歐盟及包括英國和瑞士在內的其他歐洲國家、日本、澳大利亞及新西蘭，半獨家註冊及商業化合作區域為約定的部分亞洲國家和地區等。就HLX16及貝利尤單抗生物類似藥而言，獨家合作區域為除中國以外的全球範圍。

此次合作是復宏漢霖全球化戰略的重要組成部分，不僅體現了復宏漢霖在生物藥研發、質量體系、國際註冊、規模化生產和全球供應方面的綜合實力，也進一步驗證了公司生物類似藥平台的全球價值。目前，復宏漢霖已建立覆蓋生物類似藥和創新藥的多元化產品管線，多款自主研發生物藥已先後在中國、歐盟、美國及其他全球市場獲批。

通過與全球領先製藥企業開展合作，復宏漢霖持續推動產品覆蓋更多國家和地區，加快更多生物藥的全球商業化進程。與此同時，公司亦持續建設海外自主商業化能力，並根據不同產品的市場潛力、競爭格局及商業化需求，靈活採取自主推進與戰略合作相結合的模式，以更加多元的路徑推動產品進入全球市場，持續釋放研發、生產及全球供應平台的價值。

關於HLX05-N
HLX05-N是本公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥，擬用於轉移性結直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌的治療。2026年7月，HLX05-N在轉移性結直腸癌(mCRC)患者中的臨床I期研究於中國完成首例患者給藥。根據IQVIA MIDASTM，2025年度，西妥昔單抗注射液全球銷售額約為16.96億美元。

關於HLX16
HLX16是復宏漢霖自主開發的依洛尤單抗生物類似藥，擬用於治療原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性），目前該產品處於臨床前研究階段。根據IQVIA MIDASTM，2025年度，依洛尤單抗注射液全球銷售額約為66.02億美元。

關於貝利尤單抗生物類似藥
為復宏漢霖自主開發的貝利尤單抗生物類似藥，擬用於治療系統性紅斑狼瘡以及狼瘡性腎炎，目前該產品處於臨床前研究階段。根據IQVIA MIDASTM，2025年度貝利尤單抗注射液全球銷售額約為24.75億美元。

關於HLXTE-HAase1001
HLXTE-HAase1001為復宏漢霖自主開發的重組人透明質酸酶，擬用於將耗時的靜脈滴注轉化為快速的皮下注射，從而顯著縮短給藥時間並改善患者體驗，目前該產品處於工藝開發階段。