成為全球最受信賴和景仰的
創新生物醫藥公司
矚目|復宏漢霖PD-1單抗獲台灣臨床試驗許可

2017-12-19


近日,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)控股子公司漢霖生技股份有限公司(以下簡稱“漢霖生技”)自主研發的新藥HLX10--重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液收到台灣“衛生福利部”(TFDA)用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。



據悉,HLX10是復宏漢霖單抗創新藥産品線中極具代表性的新藥,2017年7月,該新藥已獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗注冊審評受理。同時,繼HLX06、HLX07之後,HLX10于2017年9月獲得美國FDA用于實體瘤治療的臨床試驗許可,正式成為復宏漢霖第三個獲美國FDA臨床試驗許可的創新型單抗藥物。繼生物類似藥項目快速推進的同時,復宏漢霖的創新成果也悄然凸顯,國際化發展布局逐步展開。


     復宏漢霖總裁兼CEO劉世高博士表示:復宏漢霖強調的是“患者可負擔的創新(Affordable Innovation)”。基于這一理念,在確保質量的前提下降低成本,復宏漢霖采用了多種創新技術:


1)采用改良的高表達細胞株,一般普通的細胞株單抗産量是每升1克左右,而復宏漢霖改良的細胞株能達到每升2-3克。單位體積産量的提高,自然帶來成本降低。
2)采用了2008年才問世的先進的大規模(2000L)一次性生産技術,使得建廠以及運營成本降低,同時提高了運營效率及生産彈性。
3)研發團隊研發出自己的細胞培養基,委托國外公司生産,比直接采購進口培養基,成本有了大幅度降低。
4)多産品線生産的先進廠房設計,復宏漢霖目前已經完成8個産品的申報,多個産品的綜合開發提高了廠房産能使用率,攤薄了固定成本,利于創造規模經濟效益。



與此同時,復宏漢霖秉承“患者可負擔的創新”這一理念,其中最重要的創新戰略就是腫瘤聯合治療,由于歐美公司抗體的研發成本過高,造成聯合治療面臨的最大的挑戰就是高昂的價格,即便對于歐美國家的高層消費群體來講也難以負擔。而復宏漢霖的優勢在于采用多種創新技術降低生産成本,使得聯合治療中使用的兩到三個抗體與目前市場上一個進口單抗價格相近,這種巨大的價格優勢能夠大幅度提高聯合治療的可及性,使聯合治療未來造福更多病患。


肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”的偉大使命,復宏漢霖將不斷探索發展,專注提供質高價優的生物藥,致力于成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司!