成為全球最受信賴和景仰的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖抗VEGF單抗新增適應癥獲受理

2017-12-21


近日,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下間稱“復宏漢霖”)與上海復宏漢霖生物制藥有限公司(以下間稱“漢霖制藥”)自主研發的HLX04——重組抗 VEGF人源化單克隆抗體註射液用於治療濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變這應癥獲國家食藥監總局臨床試驗註冊審評受理。


   

     據悉,HLX04——重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液是貝伐珠單抗(Bevacizumab,商品名:安維汀®)的生物類似藥,可通過抑制VEGF的活性來控制新生血管的形成,進而控制相關的疾病。2015年12月,HLX04獲得結直腸癌適應癥的臨床試驗批準;隨後,HLX04新增非小細胞肺癌的適應癥,並於2016年5月獲批臨床。截至目前,HLX04的結直腸癌適應癥和非小細胞肺癌適應癥已經處於壹期臨床試驗階段。


     復宏漢霖從單抗生物類似藥起步,逐步發展生物改良型及創新型單抗,現在已經建立起完整單抗生物藥創新平臺。公司首個產品HLX01(美羅華®生物類似藥)作為國內第壹個申報NDA(新藥上市申請)的生物類似藥,有望打破國內生物類似藥空白。緊隨其後的產品HLX02(赫賽汀®生物類似藥)和HLX03(修美樂®生物類似藥)目前已經進入臨床三期研究:HLX02於中國、烏克蘭獲得轉移性乳腺癌適應癥的三期臨床試驗許可後,相繼再獲歐盟波蘭和菲律賓兩地三期臨床試驗許可,國際多中心臨床試驗全面展開;HLX03也在國內率先啟動了斑塊狀銀屑病適應癥的臨床三期試驗。


     肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”的偉大使命,復宏漢霖將不斷探索發展,專註提供質高價優的生物藥,致力於成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司!