成為全球最受信賴和景仰的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖“頭雁高飛” 世界級生物醫藥基地落戶上海松江

2017-12-29

2017年12月28日,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司與上海市松江區人民政府正式簽署項目投資協議,復宏漢霖將於上海市松江區投資設立生物藥產業化基地,用於復宏漢霖單克隆抗體的創新研發和產業化。松江區區委書記程向民,松江區區委副書記、區長陳宇劍,松江區副區長陳小鋒等松江區政府領導,以及復星國際董事長郭廣昌,復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳,復宏漢霖總裁兼首席執行官劉世高等出席了簽約儀式。此次協議的簽訂,標誌著復宏漢霖自此進入壹個全新的產業化階段。



復宏漢霖生物藥產業化基地將按照國際GMP標準設計、建設,並將充分應用國際新技術建設低碳、節能、環保的現代化智能生物醫藥基地。目前,復宏漢霖已按照GMP標準在上海漕河涇經濟開發區建成采用國際先進的壹次性反應器等設備為核心技術的抗體藥物中試及產業化生產基地,此次在松江區落地的生物藥產業化基地主要為滿足復宏漢霖產品陸續上市後的產能需求,有利於公司產品研發的高效推進,也有利於復星醫藥結合現有產業資源和上海市松江區產業培育發展環境,建成現代化智能生物醫藥基地,進壹步增強復星醫藥生物藥領域的研發能力及國際化水平。


強強聯合,攜手共進


簽約儀式上,松江區區委書記程向民強調:“要堅持追求卓越,松江區與復星集團共同打造國際壹流的生物醫藥產業集群基地。要堅持“人才興國”戰略,全力服務好復宏漢霖人才團隊紮根G60科創走廊創業發展。”



復宏漢霖總裁兼首席執行官劉世高博士,復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳先生,復星國際董事長郭廣昌先生分別作為復宏漢霖、復星醫藥與復星國際方代表獻上致辭。劉世高博士表示:“松江區新型產業集聚,在人工智能、現代設備、生物醫藥等領域形成得天獨厚的產業優勢,其發展環境和復宏漢霖的發展方向高度契合。復宏漢霖將著眼全球單抗生物藥發展, 專註提供質高價優的生物藥,積極打造成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司。”



郭廣昌表示:“堅持科技創新和創新驅動是復星的重要戰略。復星深耕健康、快樂、富足領域,致力於為全球家庭客戶智造更美好幸福的生活。復宏漢霖生物藥產業基地落戶松江,是復星將全球領先醫療技術在上海進行產業化的又壹實踐。作為壹家上海本土企業,復星將始終把上海作為創新研發的中心,積極在上海進行產業創新研發的全面布局,松江區也將是我們重點布局的區域。復星希望以復宏漢霖生物藥產業化基地為起點,與松江區共同在生物醫藥產業上探索更多的合作,未來為客戶帶來更優質的產品和服務。”



吳以芳表示:“上海松江區正以日新月異的速度朝著創新、科技、質量、人才的高地邁進。復星醫藥將借助松江區產業培育的發展環境,積極完成生物藥產業化基地的建設,同時也非常感謝松江區政府將在本次合作推進過程中給予大力支持。未來,復星醫藥期待與松江區進壹步在高端制造、醫養結合、人才教育等方面開展多角度多層次的合作。”



八年奮戰,打破壟斷

2009年,劉世高、姜偉東兩位博士,本著“開發優質單抗藥物,造福全球病患”的初衷,與復星醫藥共同組建了上海復宏漢霖生物技術股份有限公司。公司總部設在上海,並在臺灣、美國加州建立研發實驗室,從企業成立之初就具備了兩岸三地技術互補的突出優勢,目前公司三地雇員已近500人。


     

     在“質量、速度、創新”這壹核心價值的驅動下,整個國際化創新團隊歷經八年奮戰,借助復星醫藥的平臺資源,打造出了壹系列完善先進的抗體藥物研發和產業化技術平臺以及極具競爭力的產品線。而最令漢霖人引以為傲的地方在於,經過所有同仁的不懈努力,復宏漢霖已經打破了大藥廠單抗藥物開發技術壟斷的壁壘,建立起了符合國際標準的研究、開發和生產的全套核心能力。


     壹直以來,復宏漢霖堅決貫徹“堅守質量”的核心價值觀,率先引入先進的壹次性生產技術進行臨床及產業化生產。2016年,該基地成功通過歐盟質量授權人(QP)檢查,可為4個項目在歐盟開展臨床試驗提供樣品。



與此同時,劉世高博士堅持在生產技術上精雕細琢,在保證質量的基礎上,依靠新技術的開發進壹步降低生產成本,從而讓復宏漢霖的產品能夠惠及更多病患。首先,復宏漢霖采用高表達的細胞株,單位體積產量的提高,自然帶來成本降低。其次,復宏漢霖采用了2008年才問世的先進的大規模(2000L)壹次性生產技術,使建廠以及運營成本降低,同時提高了運營效率及生產彈性。第三,來自研發團隊的突破。復宏漢霖研發出了自己的細胞培養基,委托國外公司來生產,比直接采購進口培養基,成本有了大幅度降低。第四,來源於可生產多個產品的先進廠房設計。復宏漢霖目前已經完成9個產品的申報,多個產品的綜合開發提高了廠房產能使用率,攤薄了固定成本,利於創造規模經濟效益。


碩果累累,捷報頻傳


截至目前,復宏漢霖已完成9個產品、16項適應癥的IND申報,共有三個項目進入臨床III期,其中首個項目HLX01(利妥昔單抗)已向CFDA遞交NDA申請並獲受理,位於國內同行業領先地位。


復宏漢霖產品線


     

     精誠所至,金石為開”,復宏漢霖的努力也逐漸獲得了政府、社會和投資者的普遍認可。


     自公司成立以來,共獲得各級政府資助科研立項20余個,其中包括兩項十二五國家新藥創制重大專項。2017年,復宏漢霖榮獲高新技術企業認證和市經信委“專精特新”中小企業認證;在亞太地區生物工藝卓越獎頒獎典禮上,復宏漢霖榮獲“中國最佳生物工藝卓越獎” 以及“創新單抗開發前沿技術創新獎”兩項殊榮,生物工藝技術以及創新能力獲國際肯定。


     同時,復宏漢霖領先行業的研發能力與研發效率,也逐漸吸引到越來越多投資者的廣泛關註,公司先後榮獲“2017中國最具投資價值企業50強”、“2017德勤中國醫藥健康明日之星”、“2017年度中國生命健康產業獨角獸企業”等壹系列榮譽。


     肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”的偉大使命,復宏漢霖決心紮根松江、放眼全球,借助上海和松江的優勢,穩步向前。專註提供質高價優的生物藥,積極打造成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司